[发明专利]一种丹黄祛瘀胶囊及其制备工艺

说明书

本发明公开了一种丹黄祛瘀胶囊，所述丹黄祛瘀胶囊包括以下重量份数计的原料：土茯苓80‑100份、黄芪120‑150份、当归50‑75份、鸡血藤120‑150份、芡实55‑75份、莪术35‑45份、败酱草120‑150份、肉桂10‑15份、白术30‑45份、丹参120‑150份、党参50‑75份、鱼腥草120‑150份、三棱30‑45份、全蝎50‑75份、炮姜18‑22.5份、川楝子30‑45份、苦参50‑75份、土鳖虫50‑75份、延胡索50‑75份和山药50‑75份。本发明还提供了丹黄祛瘀胶囊的制备方法，本发明通过控制有关成分的重量份数比使制备的丹黄祛瘀胶囊中没有加入任何药物辅助成分，意外地发现该设置可以明显提高药物的稳定性，此设置可以明显提高药物溶出度，从而提高治愈率。

技术领域

本发明涉及现代中药领域，具体涉及一种丹黄祛瘀胶囊及其制备工艺

背景技术

《国家中成药标准汇编》中记载丹黄祛瘀胶囊主要是由黄芪、丹参、延胡索等二十味药材经提取加工而成，具有活血止痛，软坚散结之功效，用于气虚血瘀、痰湿凝滞引起的慢性盆腔炎。慢性盆腔炎是妇科常见病之一，一般是指除子宫以外的上生殖道炎症，包括附件炎、盆腔腹膜炎、盆腔结缔组织炎、盆腔脓肿、盆腔血栓静脉炎。其主要临床表现为月经紊乱、白带增多、腰腹疼痛及不孕等，如已形成慢性附件炎，则可触及肿块。慢性盆腔炎是由于急性期没有及时治疗或是治疗不恰当而转成慢性。当病情转入慢性阶段，抵抗力极为重要，由于痛发下焦，一般与肾虚、奇经八脉亏损有关。在叶天士的《临证指南医案》中，凡是见到腰酸痛，腰骶部酸痛，小腹下坠痛，无不与奇脉亏损有关，

而奇经八脉主要隶属于肾，亦包括肝，肾主八脉，归根到底在于肾虚。中医认为本病的病理病机，一是肾虚瘀血，即抵抗力衰退，血瘀冰伏；另一是寒凝血瘀，亦的确与外感寒湿，内饮凉食有关，病程偏长是本病的特点。慢性盆腔炎病情较顽固，往往久治不愈且反复发作，严重影响女性健康，且增加家庭与社会经济的负担。目前西医上对慢性盆腔炎的治疗主要采用抗生素药物治疗和手术治疗，抗生素药物治疗疗程长，患者容易产生耐药性，且愈后易复发；手术治疗风险大，费用高，患者遭受极大的痛苦。中医学无慢性盆腔炎的病名，根据其临床特点，归属中医“妇人腹痛”、“带下病”、“经痛”、“不孕症”等范畴。其病机特点为湿热蕴结，气滞血瘀。慢性盆腔炎的中医辩证分型在临床上以气滞血瘀型、湿热瘀阻型和寒湿瘀阻型等3型较多见。慢性盆腔炎从辩证角度看都有或显或微的气滞血瘀征象，故行气活血是治疗本病的恒常之法，或佐清利湿热，或佐温化寒湿，可取得一定的疗效。

中药多来源于自然界天然存在的植物，因此往往毒副作用小，以中药作为活性药物治疗疾病有其自身的优势。根据不同的病因病机认识，中医也选择了不同的处方，例如中国专利申请201510203458.1中公开了一种治疗慢性盆腔炎的药物，该药物是由莱菔子、桂枝、茯苓、芸香草、败酱草、忍冬藤、生地、丹参、桃仁、十大功劳、木香、苍术、五灵脂、白头翁、小茴香、蒲黄、煅牡蛎、八角莲、乌药、升麻、甘松、地耳草按照一定的重量配比制成的，其主要作用是清热化湿、活血祛瘀、行气止痛、滋阴补肾、疏通筋络，该中药对慢性盆腔炎的治疗具有疗效高、疗程短、成本低、不复发的特点，但是该中药组合物对中药成分的均一性和稳定性并没有涉及。

又如中国专利申请201710902101.1中公开了一种治疗慢性盆腔炎的中药及其制备方法，按重量份数是包括以下中药成分：赤芍16g，白芍16g，大血藤16g，丹参16g，柴胡7g，枳实7g，牛膝7g，大黄7g，甘草6g，三棱11g，莪术11g，香附11g，败酱草28g，本发明中还公开了该中药组合物的制备和使用方法：先将药材用冷水浸泡1小时，浸泡的水量以淹没药面3～5cm为宜，然后将药放在火上，用武火熬开，沸腾后改用文火保持微沸状态，第一次煎煮50分钟，将药液倒出，第二次煎煮加入以刚淹没药渣2-3cm的热水，煎煮30分钟，将药液倒出，将2次药液混合得药液约400ml，每天1剂，分早晚2次温服，15天为1个疗程，该中药组合物对妇女盆腔炎具有很好的治疗效果，但是该配方依然没有对中药组合物的抗潮性和稳定性进行改善。