[发明专利]鼻分泌物采集留置装置及采集留置处理方法和应用

说明书

本发明提供了鼻分泌物采集留置装置及采集留置处理方法和应用，涉及医疗设备、方法技术领域。该鼻分泌物采集留置装置中各部件均采用标准化生产，且操作更简便、安全和卫生，减少人为加样过程中器材、手法等误差，可得到稳定的、标准化、同一性更高的用作临床检测的鼻分泌物样本。本发明还提供了鼻分泌物采集留置处理方法，采用上述鼻分泌物采集留置装置对鼻分泌物采集留置处理，将离心得到的鼻分泌物液体样本进行冷冻浓缩和冷冻干燥，制成冻干粉，对冻干粉再稀释后进行相关检测，能确保鼻分泌物稀释比例达到统一，很好的解决目前鼻分泌物收集过程中稀释比例不同所致假阴性检测结果。本发明还提供了鼻分泌物采集留置装置或采集留置处理方法的应用。

技术领域

本发明涉及医疗设备、方法技术领域，具体而言，涉及一种鼻分泌物采集留置装置及采集留置处理方法和应用。

背景技术

过敏性鼻炎(Allergic Rhinitis，AR)在全球的患病率达10-25％，中国大中城市AR的自报患病率已经从2005年的11.1％上升到2011年的17.6％，北京地区的患病率更是从8.7％上升到20.2％。过敏性鼻炎的诊断主要借助患者的临床症状体征、病史和过敏原判定实验检查结果。其中，过敏原的确定对过敏性鼻炎的诊断和后续的免疫治疗起着重要作用。而目前临床上过敏原判定主要依赖皮肤点刺实验和血清特异性IgE检测。皮肤点刺实验容易受口服药物的影响，全身性疾病也会干扰特异性IgE的检测。近期在临床症状特别明显、血清特异性IgE阴性鼻炎患者鼻分泌物中检测到特异IgE，据此还提出了局部过敏性鼻炎的概念。因此越来越多的研究开始关注鼻分泌物中特异性IgE的检测，期待有利于过敏性鼻炎患者过敏原的确定，提高诊疗水平，而鼻分泌物获取是鼻局部特异性IgE检测的重要环节。

慢性鼻窦炎伴鼻息肉(Chronic Sinusitis Rhinitis with Nasal Polys，CRSwNP)是鼻腔和鼻窦黏膜的慢性炎性疾病，中国CRS患病率约为8％，疾病严重影响患者生活质量。CRSwNP发病机制复杂，患者手术后复发率高。目前一种不依赖于手术和激素单纯使用抗IgE单克隆抗体的治疗方法，能有效缩小息肉，治疗重症伴哮喘的鼻息肉患者，防止疾病复发。患者鼻局部特异性IgE的浓度决定了药物的使用效果，而如何通过非手术方式精准评估患者鼻局部特异性IgE水平，是下一步抗IgE单克隆抗体治疗的关键所在。近年来有学者发现，鼻分泌物特异性IgE的检测可以作为反映鼻局部特异性IgE的水平。

当前，采集鼻分泌物收集所用的工具和材料各不相同，一般是简易的纱条、手工制作的膨胀海绵或或者负压吸引器，没有严格的标准化装置和方法；同时，因采集装置粗糙，患者的体验感并不好；另外，为了将收集材料里的鼻分泌物完整的转移收集，加入能溶解鼻分泌物内细胞因子和蛋白的稳定液体积各不相同，即鼻分泌物收集过程稀释比例不同，收集到的鼻分泌物处理是否需要根据鼻分泌物的重量进行校准意见各异，故很难得到稳定的、标准化的可用作临床检测特异性IgE检测的鼻分泌物。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一个目的在于提供一种鼻分泌物采集留置装置，各部件均采用标准化生产，且操作更简便、安全和卫生，减少了人为加样过程中器材、手法等误差，可得到稳定的、标准化、同一性更高的的用作临床检测的鼻分泌物样本。

本发明的第二个目的在于提供一种鼻分泌物采集留置处理方法，操作更简便、安全、卫生，所得到的用作临床检测的鼻分泌物样本标准化、稳定性和同一性程度更高。

本发明的第三个目的在于提供一种鼻分泌物采集留置装置或鼻分泌物采集留置处理方法的应用。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

本发明提供一种鼻分泌物采集留置装置，包括采集组件和留置组件，所述留置组件包括处理管、离心管、收集管和封堵件；