[发明专利]冰晶态的熊胆粉和制备方法

说明书

本发明公开了一种冰晶态的熊胆粉和制备方法，该熊胆粉，其为玻璃样光泽的亮金黄色或鲜黄色粉末，显亮黄色荧光，吸湿率小于2％，水中溶解度大于10％，乙醇中的溶解度大于1.2g％。本发明通过在熊胆粉的制备过程中使物料冰晶化继而通过冷冻干燥，制得的熊胆粉呈现优异的技术效果，特别是例如在理化性质方面呈现优异的技术效果。特别地，本发明在制备熊胆粉时预先用少量水稀释，充然后进行深度冷冻，使熊胆汁中所含活性成分处于一种冰晶状态，接着进行升华，由此所得冷冻干燥熊胆粉在本发明中可以称之为冰晶态熊胆粉，或者可称为冰晶熊胆粉。特别是本发明可以称之为新一代的森宝熊胆粉的熊胆粉不含任何辅料和化学添加剂。

技术领域

本发明属于医药健康产品的技术领域，涉及一种由特定工艺制备得到的熊胆粉，还涉及这种熊胆粉的制备方法。本发明通过在熊胆粉的制备过程中使物料冰晶化继而通过冷冻干燥，制得的熊胆粉呈现优异的技术效果，特别是例如在理化性质方面呈现优异的技术效果。特别地，本发明在制备熊胆粉时预先用少量水稀释，然后后进行深度冷冻，使熊胆汁中所含活性成分处于一种冰晶状态，接着进行升华，由此所得冷冻干燥熊胆粉在本发明中可以称之为冰晶态熊胆粉，或者可称为冰晶熊胆粉。特别是本发明可以称之为新一代的森宝熊胆粉的熊胆粉不含任何辅料和化学添加剂。

背景技术

多届《中国药典》均收载了以熊胆和/或其分泌的胆汁的药材或包含它的制剂。例如，2005年版《中国药典》一部附录24中收载了药材熊胆为熊科动物黑熊Selenarctosthibetanus Cuvier或棕熊Ursus arctos Linnaeus的干燥胆囊。2010年版《中国药典》一部附录27中收载了熊胆粉为熊科动物黑熊 Selenarctos thibetanus Cuvier经胆囊手术引流胆汁而得的干燥品；该版药典一部还收收载了熊胆胶囊、熊胆救心丸/丹、熊胆痔灵膏等由包括熊胆粉为原料制成的制剂。2015年版《中国药典》一部收收载了熊胆胶囊、熊胆救心丸、熊胆痔灵膏、熊胆痔灵栓等由包括熊胆粉为原料制成的制剂。

目前，人工引流熊胆胆汁的干燥品已作为天然熊胆的替代品入药并审批上市，命名为熊胆粉，是国家卫生部批准的一类新药。熊胆粉为熊科动物黑熊经过胆囊手术引流胆汁而得的干燥品，性寒，味苦，入肝、胆、脾、胃、大肠经，具有清热，平肝，明目之功。现代研究发现，熊胆粉化学成分比较复杂，主要含结合型熊去氧胆酸(UDCA)、鹅去氧胆酸(CDCA)、胆酸(CA)、去氧胆酸(DCA)、牛磺熊去氧胆酸(TUDCA)、牛磺鹅去氧胆酸(TCDCA)及胆固醇类、胆色素类、氨基酸类、蛋白质、肽、脂肪酸、微量元素等。其中熊去氧胆酸是重要的特征成分。目前临床上主要应用于胆结石、脂肪肝、胆囊炎、病毒性肝炎、慢性乙型肝炎等肝胆疾病，眼睑带状疱疹，痔疮等疾病。