[发明专利]一种快速测量淀粉酶的电化学试纸及其制备与检测方法

说明书

本发明公开了一种快速测量淀粉酶的电化学试纸及其制备与检测方法，所述的电化学试纸包括绝缘基片，以及设置在绝缘基片上的两个相互独立的检测体系，检测体系包括设置在绝缘基片中的导液槽体，导液槽体包括独立的第一导液槽和第二导液槽，第一导液槽设有第一进样口，第二导液槽设有第二进样口；还包括导电膜层、反应膜层和固化层，所述导电膜层设置在绝缘基片上，导电膜层包括相互绝缘的第一参比电极、第一工作电极、第二参比电极和第二工作电极；反应膜层包括至少一种电子介体，至少一种与被检测物质反应的酶。该电化学试纸与多参数分析仪配套使用，能快速定量检测血液或尿液中的淀粉酶活性，具有灵敏度高、测量结果准确、使用方便的优点。

技术领域

本发明涉及一种人体体外诊断试剂的检测领域，具体涉及一种快速测量淀粉酶的电化学试纸及其制备与检测方法。

背景技术

淀粉酶(AMY或AMS)全称是1，4-α-D-葡聚糖水解酶，催化淀粉及糖原水解，生成葡萄糖、麦芽糖及含有α1，6-糖苷键支链的糊精。淀粉酶主要由胰腺和唾液腺分泌，肺、肝、甲状腺、脂肪等组织亦含有此酶。

急性胰腺炎病人胰淀粉酶溢出胰腺外，迅速吸收入血，由尿排出，故血尿淀粉酶大为增加，血清淀粉酶在发病后1～2小时即开始增高，8～12小时标本最有价值，至24小时达最高峰，并持续24～72小时，2～5日逐渐降至正常，而尿淀粉酶在发病后12～24小时开始增高，48小时达高峰，维持5～7天，下降缓慢。故胰腺炎后期测尿淀粉酶更有价值。一般情况下，血清淀粉酶在增高频率以及程度上都不及尿淀粉酶检测，当血清活性淀粉酶回归常态后，尿淀粉酶活性仍然可以持续６天左右，这也是尿淀粉酶检测的敏感度和特异度都高于血淀粉酶检测的原因所在。

对于曾经急性胰腺炎发作过的病人，在日常监控淀粉酶十分必要，特别是在喝酒或吃了油腻食品后，及时监测血液或尿液淀粉酶，发现淀粉酶急剧升高，及时到医院就医，可以使病情能及时制止，减轻就医时的病情，减少治疗费用。胰腺炎病人日常监控淀粉酶十分必要，发作时早几个小时到医院就医，病情就完全不一样。

血清和尿液淀粉酶活性测定方法有多种，主要有碘化-淀粉比色法、酶速率法，无论是碘化-淀粉比色法还是酶速率法，均需要在半自动多参数分析仪或全自动多参数分析仪检测，患者需要到医疗机构才能获得检测服务，时间长，且不能在家自我监测。

因此，为了腹痛病人或胰腺炎病人在家自我监测淀粉酶浓度，需要一种测试灵敏度高、准确、可靠的测试体液淀粉酶的方法和试剂。这样的设备应是价格便宜、方便制造和使用、并且能小型化适合家用的。

发明内容

本发明要解决的技术问题是针对现有技术中存在的不足，提供一种快速测量淀粉酶的电化学试纸及其制备与检测方法。该电化学试纸与多参数分析仪配套使用，能快速(30s)定量检测血液或尿液中的淀粉酶活性，具有灵敏度高、测量结果准确、使用方便的优点。

为实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案：

一种快速测量淀粉酶的电化学试纸，包括

绝缘基片，以及

设置在绝缘基片上的两个相互独立的检测体系，所述检测体系包括设置在绝缘基片中的导液槽体，所述导液槽体包括独立的第一导液槽和第二导液槽，第一导液槽设有第一进样口，第二导液槽设有第二进样口；还包括

导电膜层，所述导电膜层设置在绝缘基片上，所述导电膜层包括相互绝缘的第一参比电极、第一工作电极、第二参比电极和第二工作电极；

反应膜层，所述反应膜层包括第一反应膜和第二反应膜，第一反应膜覆盖于第一参比电极、第一工作电极上；第二反应膜覆盖于第二参比电极和第二工作电极上；

所述导液槽体设置在导电膜层上，所述导液槽体将第一反应膜和第二反应膜分隔在独立的导液槽内，第一反应膜设置在第一导液槽内，第二反应膜设置在第二导液槽内；