[发明专利]一种PDL-1抗体、其药物组合物及其用途有效
申请号: | 201810647974.7 | 申请日: | 2017-03-02 |
公开(公告)号: | CN108752476B | 公开(公告)日: | 2019-09-20 |
发明(设计)人: | 李百勇;薛彤彤;夏瑜;王忠民;肖亮;王利春;王晶翼 | 申请(专利权)人: | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 |
主分类号: | C07K16/28 | 分类号: | C07K16/28;C12N15/13;C12N5/20;A61K39/395;A61P35/00;A61P35/02;A61P7/06 |
代理公司: | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 | 代理人: | 刘海罗 |
地址: | 611138 四川省成都市温江区*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 单克隆抗体 药物组合物 程序性细胞死亡 抗原结合片段 机体免疫 抗体 配体 激活 | ||
1.单克隆抗体,其中,
所述单克隆抗体的重链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO:2,轻链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO:4;
所述单克隆抗体的重链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO:6,轻链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO:8;
所述单克隆抗体的重链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO:6,轻链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO:12;
所述单克隆抗体的重链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO:10,轻链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO:8;或者
所述单克隆抗体的重链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO:10,轻链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO:12;
并且,以上任一所述单克隆抗体的重链恒定区为Ig gamma-1链恒定区,ACCESSION:P01857,轻链恒定区为Ig kappa链恒定区,ACCESSION:P01834。
2.根据权利要求1所述的单克隆抗体,其中,所述的单克隆抗体以小于100nM的EC50结合PDL-1蛋白。
3.根据权利要求1所述的单克隆抗体,其中,所述的单克隆抗体以小于10nM的EC50结合PDL-1蛋白。
4.根据权利要求1所述的单克隆抗体,其中,所述的单克隆抗体以小于1nM的EC50结合PDL-1蛋白。
5.根据权利要求1所述的单克隆抗体,其中,所述的单克隆抗体以小于0.9nM的EC50结合PDL-1蛋白。
6.根据权利要求1所述的单克隆抗体,其中,所述的单克隆抗体以小于0.8nM的EC50结合PDL-1蛋白。
7.根据权利要求1所述的单克隆抗体,其中,所述的单克隆抗体以小于0.7nM的EC50结合PDL-1蛋白。
8.根据权利要求1所述的单克隆抗体,其中,所述的单克隆抗体以小于0.6nM的EC50结合PDL-1蛋白。
9.根据权利要求1所述的单克隆抗体,其中,所述的单克隆抗体以小于0.5nM的EC50结合PDL-1蛋白。
10.根据权利要求1所述的单克隆抗体,其中,所述的单克隆抗体以小于0.4nM的EC50结合PDL-1蛋白。
11.根据权利要求1所述的单克隆抗体,其中,所述的单克隆抗体以小于0.3nM的EC50结合PDL-1蛋白。
12.根据权利要求1所述的单克隆抗体,其中,所述的单克隆抗体以小于0.2nM的EC50结合PDL-1蛋白。
13.根据权利要求1所述的单克隆抗体,其中,所述的单克隆抗体以小于0.1nM的EC50结合PDL-1蛋白。
14.根据权利要求2至13任一所述的单克隆抗体,其中,所述EC50通过间接ELISA方法测得。
15.根据权利要求1所述的单克隆抗体,其中,所述单克隆抗体的恒定区选自突变的人IgG1恒定区。
16.根据权利要求15所述的单克隆抗体,其中所述突变的人IgG1恒定区中,按照EU编号系统重链恒定区包括N297A突变。
17.根据权利要求15所述的单克隆抗体,所述突变的人IgG1恒定区中,按照EU编号系统重链恒定区在234、235、237位点至少一个发生突变,突变后抗体与FcγRIIIa和/或C1q的动态亲和力下降。
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