[发明专利]一种PDL-1抗体、其药物组合物及其用途有效

专利信息
申请号: 201810647974.7 申请日: 2017-03-02
公开(公告)号: CN108752476B 公开(公告)日: 2019-09-20
发明(设计)人: 李百勇;薛彤彤;夏瑜;王忠民;肖亮;王利春;王晶翼 申请(专利权)人: 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
主分类号: C07K16/28 分类号: C07K16/28;C12N15/13;C12N5/20;A61K39/395;A61P35/00;A61P35/02;A61P7/06
代理公司: 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 代理人: 刘海罗
地址: 611138 四川省成都市温江区*** 国省代码: 四川;51
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摘要:
搜索关键词: 单克隆抗体 药物组合物 程序性细胞死亡 抗原结合片段 机体免疫 抗体 配体 激活
【权利要求书】:

1.单克隆抗体,其中,

所述单克隆抗体的重链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO:2,轻链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO:4;

所述单克隆抗体的重链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO:6,轻链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO:8;

所述单克隆抗体的重链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO:6,轻链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO:12;

所述单克隆抗体的重链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO:10,轻链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO:8;或者

所述单克隆抗体的重链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO:10,轻链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO:12;

并且,以上任一所述单克隆抗体的重链恒定区为Ig gamma-1链恒定区,ACCESSION:P01857,轻链恒定区为Ig kappa链恒定区,ACCESSION:P01834。

2.根据权利要求1所述的单克隆抗体,其中,所述的单克隆抗体以小于100nM的EC50结合PDL-1蛋白。

3.根据权利要求1所述的单克隆抗体,其中,所述的单克隆抗体以小于10nM的EC50结合PDL-1蛋白。

4.根据权利要求1所述的单克隆抗体,其中,所述的单克隆抗体以小于1nM的EC50结合PDL-1蛋白。

5.根据权利要求1所述的单克隆抗体,其中,所述的单克隆抗体以小于0.9nM的EC50结合PDL-1蛋白。

6.根据权利要求1所述的单克隆抗体,其中,所述的单克隆抗体以小于0.8nM的EC50结合PDL-1蛋白。

7.根据权利要求1所述的单克隆抗体,其中,所述的单克隆抗体以小于0.7nM的EC50结合PDL-1蛋白。

8.根据权利要求1所述的单克隆抗体,其中,所述的单克隆抗体以小于0.6nM的EC50结合PDL-1蛋白。

9.根据权利要求1所述的单克隆抗体,其中,所述的单克隆抗体以小于0.5nM的EC50结合PDL-1蛋白。

10.根据权利要求1所述的单克隆抗体,其中,所述的单克隆抗体以小于0.4nM的EC50结合PDL-1蛋白。

11.根据权利要求1所述的单克隆抗体,其中,所述的单克隆抗体以小于0.3nM的EC50结合PDL-1蛋白。

12.根据权利要求1所述的单克隆抗体,其中,所述的单克隆抗体以小于0.2nM的EC50结合PDL-1蛋白。

13.根据权利要求1所述的单克隆抗体,其中,所述的单克隆抗体以小于0.1nM的EC50结合PDL-1蛋白。

14.根据权利要求2至13任一所述的单克隆抗体,其中,所述EC50通过间接ELISA方法测得。

15.根据权利要求1所述的单克隆抗体,其中,所述单克隆抗体的恒定区选自突变的人IgG1恒定区。

16.根据权利要求15所述的单克隆抗体,其中所述突变的人IgG1恒定区中,按照EU编号系统重链恒定区包括N297A突变。

17.根据权利要求15所述的单克隆抗体,所述突变的人IgG1恒定区中,按照EU编号系统重链恒定区在234、235、237位点至少一个发生突变,突变后抗体与FcγRIIIa和/或C1q的动态亲和力下降。

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