[发明专利]一种具有抗菌功能的支气管导管

说明书

本发明公开了一种具有抗菌功能的支气管专管，属于医疗器械技术领域。本发明通过在常规支气管管外侧增加包覆抗生素的水凝胶，有效地实现了支气管导管的抗菌；同时水凝胶具有一定的缓释作用，延缓了抗生素的释放，延长了支气管导管能够使用的时间。进一步地，通过在支气管导管外侧设置螺旋状突起，有效地提高了水凝胶与支气管导管之间的黏着力，避免了在使用的过程中水凝胶的脱落，保证了使用的安全。本发明通过大量的实验最后能够达到既能保证优秀的力学性能，又能保证较好的抗菌性能和抗菌持久性的效果。

技术领域

本发明涉及一种具有抗菌功能的支气管专管，属于医疗器械技术领域。

背景技术

随着医用导管的广泛应用，导管相关感染发生的风险日益增加，导管相关性感染已成为医院发生感染的主要原因，往往导致患者住院时间延长、医疗费用增加以及病死率的上升，导管相关性血流感染是重症监护病房发生医院感染的主要原因。

医用导管已经成为并发导管相关性院内感染的重要因素，尤其是免疫缺陷或糖尿病患者、婴幼儿、老年人等更易发生导管相关感染。支气管导管是手术室和重症监护病房的常用的导管，也是感染发生的重灾区之一，为了降低感染的发生率，现有技术常采用在导管表面涂覆抗菌涂层的手段，达到抑制细菌生长的目的。

但现有的抗菌涂层一般为2种，一种为重金属离子涂层，如银离子，重金属离子涂层容易发生重金属离子泄漏，存在很大的风险；另一种为抗生素涂层，抗生素涂层存在的问题是，在导管存放期间抗生素容易泄漏失效，在导管使用过程中，抗生素又很难有效释放，以达到抑菌杀菌目的。

因此，需要开发一种新技术，以解决现有技术中存在的问题。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种具有抗菌功能的支气管导管及其制备方法。

首先，本发明提供了一种具有抗菌功能的支气管导管，所述支气管导管包括导管主体和含有抗生素的水凝胶层；所述导管主体内部为联通的气道，外部的上端包括标准接头、充气阀、充气指示球，外部的下端包括充气套囊；所述充气阀与充气套囊之间通过充气管路连接，充气指示球位于充气管路的靠近充气阀一端；所述水凝胶层覆盖于导管主体外部的充气套囊和标准接头之间的部分。

在本发明的一种实施方式中，所述标准接头用于与其他设备连接。

在本发明的一种实施方式中，所述充气阀为单向阀。

在本发明的一种实施方式中，水凝胶层的覆盖厚度在1-3mm，所述水凝胶层内部含有抗生素。

在本发明的一种实施方式中，有水凝胶层覆盖的导管主体的外表面有螺纹状突起，螺纹截面高度为0.5-1mm，相邻螺纹突起的底边相距2-3mm。

在本发明的一种实施方式中，相邻螺纹突起的底边相距距离为所述螺纹截面高度的3倍。

在本发明的一种实施方式中，所述螺纹状突起横截面为正三角形。

在本发明的一种实施方式中，所述水凝胶层覆盖于支气管导管的使用时位于人体内部的部分。

在本发明的一种实施方式中，所述水凝胶层是均匀覆盖于导管主体外部的表面。

在本发明的一种实施方式中，所述水凝胶层的抗生素是分散均匀的。

在本发明的一种实施方式中，所述抗生素为多种抗生素的组合物，包括：青霉素类、头孢菌素类、大环内酯类、喹诺酮类、氨基糖苷类的一种或多种。

在本发明中，水凝胶的厚度是指凝胶充分吸水溶胀后的最大厚度，厚度是指导管主体的表面(有螺纹突起的是指螺纹与导管表面相连的底边)到水凝胶外层的距离。

在本发明的一种实施方式中，所述抗生素包括质量比例分别为