[发明专利]用于患者界面的衬垫

说明书

本发明公开了一种用于患者界面的衬垫，尤其用于为患者输送可呼吸气体的患者界面的衬垫，所述衬垫包括：基壁，其被构造成与框架连接；下支撑衬垫，其在使用中从所述基壁朝患者面部延伸；及膜状物，其设置为基本覆盖下衬垫的至少一部分，所述膜状物适于在患者面部形成连续密封，其中所述下衬垫和/或基壁呈问号或镰刀形。

本申请是申请号为201110339739.1、申请日为2006年1月12日、发明名称为“用于患者界面的衬垫”的专利申请的分案申请。申请号为201110339739.1的专利申请是申请号为200680002169.4、申请日为2006年1月12日、发明名称为“用于患者界面的衬垫”的专利申请的分案申请。

相关申请的交叉参考

本申请要求于2005年1月12日提交的美国临时申请号为60/643,130和于2005年10月7日提交的美国临时申请号为60/724,303的优先权，每一篇的全文结合在此作为参考。

技术领域

本发明涉及用于患者界面的衬垫，所述患者界面用于例如用非侵入性正压通气(NPPV)治疗睡眠呼吸紊乱(SDB)的治疗中。

背景技术

采用NPPV治疗例如阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的SDB，由Sullivan倡导(见美国专利第4,944,310号)。治疗SDB的装置包括鼓风机，该鼓风机通过导管将空气以正压输送到患者界面。患者界面可采用几种形式，如鼻面罩组件和口鼻面罩组件。典型地，患者在睡眠时戴面罩以接受NPPV治疗。

典型地，面罩组件包括坚硬的壳体或框架和柔软的面部接触衬垫。衬垫将框架和患者的面部隔开。框架和衬垫限定出容纳鼻子或鼻子和嘴的空腔。框架和衬垫由帽盔组件固定在患者的面部。典型地，帽盔组件包括经过患者面部的两侧到达患者头部的后方或顶部的带子。

美国专利第5,243,971号(Sullivan和Bruderer)描述了用于持续气道正压通气(CPAP)的鼻面罩组件，该组件具有与患者鼻子和面部轮廓相符合的鼓胀/模制密封件。面罩组件具有安装到壳体上的面部接触部分，壳体的尺寸和形状符合患者的鼻子区域。面部接触部分是由弹塑性材料模制出的可延展膜状物的形式。可延展膜状物和壳体共同限定出空腔。流入空腔的加压空气使膜状物从患者面部向外延展。该专利的内容结合在此作为参考。

美国专利第6,112,746号(Kwok等)描述了鼻面罩组件及其面罩衬垫。该专利的内容结合在此作为参考。衬垫包括基本呈三角形的框架，膜状物从该框架中延伸。框架具有边缘，衬垫通过该边缘附着到面罩体。膜状物具有孔，患者的鼻子容纳在该孔中。膜状物与框架边缘间隔开，并且其外表面与边缘的形状基本相同。

患者界面的衬垫在治疗的舒适度和有效性上可起关键作用。面部尺寸和形状存在诸多不同，这意味着为一种面部类型设计的面罩可能不适合另一种。例如，亚洲式的鼻子趋于具有矮鼻梁，而高加索式鼻子趋于具有高鼻梁。采用错误的衬垫可导致过度漏气和不舒适。虽然为每个患者定做面罩可解决一些不适问题，但定制的面罩会非常昂贵。因此，制造商寻求研制为一定范围的面部尺寸和形状提供舒适和有效密封的衬垫。

发明内容

本发明的一方面是提供患者界面，该界面在保持有效密封的同时为患者提供更多舒适感。

本发明的另一方面是提供用于患者界面的舒适衬垫，该衬垫适合大范围的面部形状和尺寸。

本发明的另一方面涉及包括下衬垫和膜状物的衬垫，其中下衬垫和膜状物在衬垫的鼻子区域具有基本平坦的部分。

本发明的另一方面涉及包括基壁、下衬垫和膜状物的衬垫，其中基壁和下衬垫具有提供环绕衬垫周长的可变弹簧常数的横截面结构。

本发明的另一方面涉及患者界面，其中衬垫的基壁和框架连接物相对于最外部衬垫点，例如外部膜状物表面，向内偏移。