[发明专利]一种治疗颈肩腰腿痛的中药组合物

说明书

本发明提供了一种治疗颈肩腰腿痛的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：丁香10、肉桂10、乳香10、没药10、草乌5、川乌5、当归10、赤芍10、川芎10、白芷10、蛇床子10、威灵仙10、苏木10、小茴香10、冰片10、续断10、延胡索5、细辛5，该中药组合物制备过程中使用了木瓜蛋白酶、纤维素酶和果胶酶联合处理乳香和没药。

一技术领域

本发明涉及中药领域，具体地说，本发明涉及治疗颈肩腰腿痛的中药组合物。

二背景技术

颈肩腰腿痛是困扰很多人，严重影响工作和生活的常见疾病。引起颈肩腰腿痛的原因很多，除外伤、脊椎变形等病因病理清晰的因素较容易处置之外，肩周炎、风湿、类风湿等病理不明的疾病，特别是涉及免疫系统的疾病引起的颈肩腰腿痛中西医临床上均无确切有效的处置方法。其中，肩周炎是肩关节周围肌肉、肌腱、滑囊和关节囊等软组织的慢性无菌性炎症。炎症导致关节内外粘连，从而影响肩关节的活动。其病变特点是广泛，即疼痛广泛、功能受限广泛、压痛广泛。其病因并未完全研究清楚，一般认为源于受冷冻、外伤、感染或风湿所致。风湿一般认为是生活习惯或外部环境导致的自身免疫问题或风湿寒邪入侵所致。目前临床上西医对此类疾病一般采用氟比洛芬巴布、布洛芬、双氯芬酸等软膏剂或喷剂缓解疼痛，而中医常用治疗思路主要为补气通络、活血为主，如奇正消痛贴膏(主要成分为独一味和姜黄)和伤湿止痛膏(主要成分为草乌、川乌、乳香、没药)治疗肩周炎和风湿疼痛时都有明显优于西药的治疗效果，但这些中药制剂的主要缺点在于有效成分含量低，缓解疼痛时效短，更难以达到治本的效果。

三发明内容

基于申请人和其他中药研究人员对乳香和没药干燥树脂体组成和结构的研究，本申请在提取前对传统中药材乳香和没药进行了复合酶处理，使用木瓜蛋白酶、纤维素酶和果胶酶通过解离其中蛋白和多糖形成的包裹结构或片层结构有效的促进了有效成分β-乙酰乳香酸和β-榄香烯的释放，进而显著提高了含乳香和没药的膏贴剂的疗效。

一方面，本发明提供了一种治疗颈肩腰腿痛的中药组合物，包括以下重量份的原料药：丁香5-15、肉桂5-15、乳香10-15、没药10-15、草乌1-10、川乌1-10。

进一步地，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：丁香5-15、肉桂5-15、乳香10-15、没药10-15、草乌1-10、川乌1-10、当归5-15、赤芍5-10、川芎5-10、白芷5-10、蛇床子5-10、威灵仙5-10、苏木5-15、小茴香5-15、冰片1-10、续断1-10、延胡索1-5、细辛1-5。

进一步地，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：丁香10、肉桂10、乳香10、没药10、草乌5、川乌5、当归10、赤芍10、川芎10、白芷10、蛇床子10、威灵仙10、苏木10、小茴香10、冰片10、续断10、延胡索5、细辛5。

本发明的中药组合物可以为液体制剂、涂膜剂、膏贴剂等剂型，优选为膏贴剂型。

进一步地，本发明的中药组合物按照以下方法制成：

(1)称量所需重量的乳香和没药，粉碎，过200目筛，加入乳香和没药总重量10倍的纯净水，分别按照每克药物400U、100U、50U加入木瓜蛋白酶、纤维素酶和果胶酶，pH调至6.5，40℃下反应2小时，加热至80℃灭活酶10min，再加入药粉总重量4倍的食用乙醇回流提取2小时，得乳香和没药提取物；

(2)称量所需重量的丁香、肉桂、草乌、川乌、当归、赤芍、川芎、白芷、蛇床子、威灵仙、苏木、小茴香、冰片、续断、延胡索、细辛，粉碎，过200目筛，加入药物重量5倍的纯净水，煮沸熬制2小时，得药液；

(3)合并步骤(1)和(2)中所得乳香和没药提取物以及药液；

(4)药液中加入适量增稠剂，制成药膏。

另一方面，本发明提供了所述中药组合物的制备方法，包括步骤：