[发明专利]一种长链非编码RNA的应用和生物制品

说明书

本公开的实施例涉及一种长链非编码RNA作为分子标志物在诊断或治疗前列腺癌的生物制品中的应用，所述长链非编码RNA具有SEQ ID No.1所示的序列，或SEQ ID No.1所示的序列的转录序列，或SEQ ID No.1所示的序列的同源序列或SEQ ID No.1所示的序列的修饰序列。申请人进行的实验证实，本公开实施例的长链非编码RNA在前列腺癌发生和发展中的表达明显高于正常前列腺组织细胞。

技术领域

本发明属于基因工程技术领域，具体涉及一种长链非编码RNA及其在诊断和治疗前列腺癌中的应用。

背景技术

前列腺癌是一种男性高发恶性肿瘤，其死亡率仅次于肺癌。近年来，随着人们生活方式的改变、人口的老龄化，前列腺癌的发病率呈明显上升趋势，上海市的统计数据显示，前列腺癌的发病率已经从1991年的2.9/10万男性上升至目前的12.6/10万男性，成为严重危害我国男性身体健康的重要疾病之一。

已有的研究显示，前列腺癌是多种致病因素共同作用下缓慢形成的恶性肿瘤，具有显著的肿瘤异质性，由于其疾病进展缓慢，对患者及其家属所造成的疾病负担长期而且高昂。前列腺癌缺少有效的、特异性的早期肿瘤标志物，患者发病去医院就诊，诊断时疾病就已经处于中晚期，错过了最佳的治疗时期。

目前，临床上主要采用前列腺特异性抗原(PSA)作为前列腺癌患者的筛查、诊断、术后肿瘤复发监测的肿瘤标志物，临床实践显示PSA的局限性很明显，比如缺乏明显的组织特异性，良性前列腺组织也能分泌PSA，尤其是在前列腺炎症时分泌更多，不能很好的区分良恶性。临床上有许多患者由于PSA在灰度区间(PSA 4-10ng/mL)，担心恶性肿瘤的存在，从而选择进行了前列腺穿刺活检，因而遭受了不必要的医疗伤害。

因此，本领域存在寻找一种能够用于诊断前列腺癌的分子诊断标记物的迫切需求。

发明内容

在一个方面，本公开的实施例提供了一种长链非编码RNA作为分子标志物在诊断或治疗前列腺癌的生物制品中的应用，所述长链非编码RNA具有SEQ ID No.1所示的序列，或SEQ ID No.1所示的序列的转录序列，或SEQ ID No.1所示的序列的同源序列或SEQ IDNo.1所示的序列的修饰序列。

在本公开的一些实施例中，作为分子标志物在诊断前列腺癌的生物制品中的应用，包括作为分子标志物在诊断前列腺癌的临床病理Gleason分级、前列腺癌的肿瘤分期的生物制品中的应用。

在又一方面，本公开的实施例提供了一种诊断前列腺癌的生物制品，所述生物制品包括试剂，所述试剂包括用于检测生物样品中长链非编码RNA表达量的试剂，所述长链非编码RNA为上述的长链非编码RNA。

在本公开的一些实施例中，所述生物制品为试剂盒，所述试剂盒包括所述试剂，所述试剂，包含对所述长链非编码RNA具有特异性的标记物。

在本公开的一些实施例中，所述标记物包括所述长链非编码RNA的引物组，或荧光标记的所述长链非编码RNA的引物组，或结合所述长链非编码RNA的化合物。

在本公开的一些实施例中，所述生物制品为芯片，所述芯片包括固相载体；以及固定在所述固相载体上的寡核苷酸探针，所述的寡核苷酸探针特异性地对应于上述的长链非编码RNA。

在本公开的一些实施例中，所述长链非编码RNA的引物组是SEQ ID No.2所示的序列和SEQ ID No.3所示的序列组成的引物对；或SEQ ID No.4所示的序列和SEQ ID No.5所示的序列组成的引物对。

在还一方面，本公开的实施例提供了一种用于治疗前列腺癌的生物制品，包括用于抑制或沉默所述长链非编码RNA表达的成分，所述长链非编码RNA为上述的长链非编码RNA。