[发明专利]用于分叉支架的支架插管导向装置和使用方法

说明书

本发明针对管腔内导向装置，其具有可膨胀导向构件，以便促进用第二导丝获得分叉支架或分叉支架移植物的对侧腿部进入并克服于此关联的困难，并且本发明针对用于借助这样的装置治疗腹主动脉瘤的方法。根据本发明，该导向装置包括定位在对侧腿部内的促进进入所述腿部的预加载第二丝。

本申请是2013年12月20日提交的申请号为201310713680.7、名称为“用于分叉支架的支架插管导向装置和使用方法”的中国发明专利申请的分案申请。

相关专利申请的交叉引用

本申请要求在2012年12月21日提交的美国临时申请序列号61/740,538的权益，该申请以引用方式并入。

技术领域

本发明涉及腹主动脉瘤装置，并更具体地涉及递送系统的导向装置和使用方法，该导向装置有利于分叉支架的对侧腿部或分叉支架移植物在体内的套管插入。

背景技术

动脉瘤是一层或多层动脉壁的异常扩张，通常由系统性胶原合成或结构缺陷造成。腹主动脉瘤是主动脉的腹部部分中的动脉瘤，通常位于两条髂动脉中的一者或二者中或附近，或者位于肾动脉附近。腹主动脉瘤经常在患病主动脉的肾下部分例如肾脏下面中出现。胸主动脉瘤是主动脉的胸部部分中的动脉瘤。如果不进行治疗，动脉瘤可能破裂，这通常造成快速的致命性出血。

通过动脉瘤的位置以及通过簇中动脉瘤的数目，可将动脉瘤分类或分型。通常，腹主动脉瘤可分成5种类型。I型动脉瘤是位于肾动脉与髂动脉之间的单一扩张。通常，在I型动脉瘤中，在肾动脉和动脉瘤之间并且在动脉瘤和髂动脉之间的主动脉是健康的。

II A型动脉瘤是位于肾动脉与髂动脉之间的单一扩张。在II A型动脉瘤中，在肾动脉与动脉瘤之间的主动脉是健康的，但是在动脉瘤与髂动脉之间的主动脉不是健康的。换句话讲，扩张延伸至主动脉杈。II B型动脉瘤包括三个扩张。一个扩张位于肾动脉与髂动脉之间。如II A型动脉瘤一样，在动脉瘤与肾动脉之间的主动脉是健康的，但是在动脉瘤与髂动脉之间的主动脉不是健康的。另外两个扩张位于这样的髂动脉中：所述髂动脉在主动脉杈与髂外动脉和髂内动脉之间的杈之间。在髂动脉杈与动脉瘤之间的髂动脉是健康的。II C型动脉瘤还包括三个扩张。但是，在II C型动脉瘤中，在髂动脉中的扩张延伸至髂动脉杈。

III型动脉瘤是位于肾动脉与髂动脉之间的单个扩张。在III型动脉瘤中，在肾动脉与动脉瘤之间的主动脉不是健康的。换句话讲，扩张延伸至肾动脉。

目前，腹主动脉瘤破裂在美国是第十三大死因。腹主动脉瘤的常规管理是外科旁路术，其中将移植物放入有关的或扩张的区段中。尽管经腹膜的或腹膜后的手术用合成移植物切除已是标准疗法，但其伴有高风险。例如，并发症可以包括围手术期的心肌局部缺血、肾衰竭、勃起功能障碍、肠局部缺血、感染、下肢局部缺血、伴有瘫痪的脊髓损伤、主动脉-肠瘘和死亡。腹主动脉瘤的外科治疗伴有下述总死亡率：在无症状患者中为5％，在有症状患者中为16-19％，并且在具有破裂的腹主动脉瘤的患者中高达50％。

除了高死亡率以外，与常规外科手术相关联的缺点还包括，与大的外科手术切口和腹腔开口相关联的延长的恢复期、将移植物缝合至主动脉的困难、支持和补充移植物的现有血栓形成的损失、外科手术对于具有腹主动脉瘤的许多患者而言的不适合性、以及与在动脉瘤已经破裂以后在紧急情况下执行外科手术相关联的问题。此外，典型的恢复期是住院1-2周和在家中2-3个月或者更久的康复期(如果接着发生并发症)。由于许多患有腹主动脉瘤的患者还具有其它慢性疾病，诸如心脏病、肺病、肝病和/或肾病，加上这些患者中的许多人是老年人，因此他们并非外科手术的理想候选人。

动脉瘤的发生不限于腹部区域。尽管腹主动脉瘤一般是最常见的，但在主动脉的其它区域或其分支中的一者中的动脉瘤也是可能的。例如，动脉瘤可发生在胸主动脉中。与腹主动脉瘤的情况一样，治疗胸主动脉中的动脉瘤的广泛接受途径是外科修复，包括用假体装置替换动脉瘤区段。如上所述，该外科手术是一项重大手术(major undertaking)，伴随有高风险以及高死亡率和发病率。