[发明专利]一种治疗高雄激素痤疮的外用中药制剂

说明书

本发明公开了一种治疗高雄激素痤疮的外用中药制剂，涉及中药制剂技术领域，由如下重量份数的原料制成：白芷20‑30份、栀子20‑30份、两面针10‑20份、紫地榆10‑20份、金钱草5‑10份、山慈菇5‑10份、苍术5‑10份、八角枫1‑5份、蜂蜡1‑5份、苏合香1‑5份。本发明以10味中药经特定配比构成治疗高雄激素痤疮的外用中药配方，该配方严格遵循中药的君臣佐使配伍关系，区别于现有治疗高雄激素痤疮的中药配方；该中药配方所用中药种类少且价廉易得，疗效显著，外用后见效快，复发率低，并且对皮肤无任何刺激性，使用安全性高。

技术领域：

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗高雄激素痤疮的外用中药制剂。

背景技术：

痤疮是很常见的一种皮肤病症，在临床上根据发病原因分为多种类型。高雄激素痤疮属于其中的一种，这种痤疮发生的主要原因是由于体内的雄激素水平增高导致的，在临床上常见的两种高雄激素痤疮分别是多囊卵巢综合征痤疮和迟发性痤疮。

多囊卵巢综合征痤疮患者多伴有多囊卵巢综合征病症，这些病症发生与内分泌紊乱有着直接关系，如促肾上腺激素或者是促甲状腺激素都会刺激分泌更多的雄激素，而雄激素就会促进分泌大量的皮脂腺，诱发痤疮，局部表现为粉刺、结节、丘疹、脓包、囊肿等。

迟发性痤疮的病症诱发因素是多方面的，与患者的精神因素有着密切关系，患者精神紧张就会刺激分泌雄激素，刺激皮脂腺的发育，导致痤疮的发生，皮损以脓包、丘疹损害为主，少量患者有粉刺情况。

目前，高雄激素痤疮的治疗主要采用西医和中医。西医见效快，但易复发，对药物依赖性强，并且副作用大；中医配方种类繁多，疗效不一，由于生物利用度低因此起效慢、用药周期长。为了降低复发率、提高疗效以及缩短用药时间，我们经过多年研究开发出一种治疗高雄激素痤疮的外用中药制剂，该中药制剂外用无刺激且疗效显著。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题在于提供一种疗效显著、复发率低且使用安全性高的治疗高雄激素痤疮的外用中药制剂。

本发明所要解决的技术问题采用以下的技术方案来实现：

一种治疗高雄激素痤疮的外用中药制剂，由如下重量份数的原料制成：

白芷20-30份、栀子20-30份、两面针10-20份、紫地榆10-20份、金钱草5-10份、山慈菇5-10份、苍术5-10份、八角枫1-5份、蜂蜡1-5份、苏合香1-5份。

上述治疗高雄激素痤疮的外用中药制剂，其制备方法包括如下步骤：

(1)中药水提：将除蜂蜡和苏合香以外的所有中药混合，并加5-10倍量的水浸泡，再加热至回流状态保温提取，过滤，取滤液；然后向所得滤渣中加3-8倍量的水，再次加热至回流状态保温提取，过滤，取滤液；合并两次滤液，所得滤液经减压浓缩至原体积的1/4-1/3，即得浓缩液；

(2)中药提取液精制：搅拌下向上述所制浓缩液中加入无水乙醇和精制助剂，使乙醇体积含量达到60-70％，静置，过滤，滤液经减压浓缩回收乙醇，即得精制液；

(3)中药制剂制备：向上述所制精制液中加入蜂蜡和苏合香，搅拌溶解完全，并加热至回流状态保温搅拌，过滤，取滤液，滤液经浓缩制成干浸膏，干浸膏经粉碎制成粉末，即得中药制剂。

所述精制助剂的用量为除蜂蜡和苏合香以外所有中药总干重的1-5％。

所述精制助剂选用癸基葡萄糖苷-脯氨酸酯化物，其具体制备方法为：将癸基葡萄糖苷和L-脯氨酸溶解于无水乙醇中，并滴加稀硫酸调节溶液pH值至4-5，再加热至回流状态保温搅拌反应，酯化反应结束后经减压浓缩回收乙醇，浓缩剩余物经真空干燥至恒重，最后经超微粉碎机制成微粉，即得精制助剂。

所述癸基葡萄糖苷和L-脯氨酸的摩尔比为1:3-8。