[发明专利]一种抗菌复方醋酸钠林格注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种抗菌复方醋酸钠林格注射液，其特征在于：每1000mL注射液由以下组分组成：炎琥宁1.2-1.4g，头孢噻肟钠10.3-12.5g，甲硝唑2.5-3.7g，醋酸钠3.5-3.8g，氯化钠4.5-5.7g，氯化钾0.12-0.15g，氯化镁0.19-0.21g，磷酸二氢钾0.21-0.31g，一水合葡萄糖酸钙1.0-1.2g，无水葡萄糖30-40g，枸橼酸0.56-0.59g，余量为注射用水；所述注射液pH值为7.1-7.3。

2.根据权利要求1所述一种抗菌复方醋酸钠林格注射液，其特征在于：每1000mL注射液由以下组分组成：炎琥宁1.3g，头孢噻肟钠7.6，甲硝唑2.8g，醋酸钠3.5-3.8g，氯化钠4.9g，氯化钾0.13g，氯化镁0.19g，磷酸二氢钾0.27g，一水合葡萄糖酸钙1.1g，无水葡萄糖36g，枸橼酸0.57g，余量为注射用水。

3.根据权利要求1或2所述注射液的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1)取氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸二氢钾、一水合葡萄糖酸钙、无水葡萄糖加入浓配罐中，加入30％的注射用水，加热搅拌溶解，加入0.8-2g的湿润的针用活性炭，煮沸搅拌25-35分钟，通过钛棒将药液回流10-20分钟，经1.0μm滤芯过滤至稀配罐中；

(2)取醋酸钠、枸橼酸投入浓配罐中，加入20％的注射用水，搅拌使溶解，加入0.6-1.5g湿润的针用活性炭，煮沸搅拌10-20分钟，通过钛棒将药液回流10-20分钟，经1.0μm滤芯过滤至稀配罐中；

(3)向稀配罐中加入炎琥宁、头孢噻肟钠、甲硝唑，补加余量注射用水，搅拌均匀，调节pH值至7.1-7.3，加入0.2-0.5g湿润的针用活性炭，搅拌条件下吸附脱除20-25分钟，药液依次通过1.0μm、0.45μm、0.22μm过滤器过滤，在中性气体保护下进行灌封；

(4)水浴式灭菌柜热压灭菌，110-120℃，25-35分钟；

(5)灯检合格后，包装入库；

上述步骤中，浓配罐和稀配罐均充入中性气体进行保护。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述中性气体采用氮气。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(3)中调节pH值采用盐酸或醋酸。