[发明专利]核体蛋白SP110及含有该蛋白的试剂盒在制备酒精性心肌病早期诊断试剂中的应用

权利要求书

1.核体蛋白SP110在制备酒精性心肌病早期诊断试剂中的应用，所述的试剂用于区分检测酒精性心肌病患者、扩张型心肌病患者和健康人的血清样品，当抗SP110的IgM抗体浓度值＜2，则判定为健康；当2.7抗SP110的IgM抗体浓度值≥2，则判定为高危；当抗SP110的IgM抗体浓度值≥2.7，则判定为酒精性心肌病。

2.一种试剂盒在制备酒精性心肌病早期诊断试剂中的应用，其特征在于，所述的试剂盒中包括酶标板、人源核体蛋白SP110、包被缓冲液、标准血清、酶标试剂、酶底物溶液、封闭液、样品稀释液、洗涤液和终止液，其中，所述人源蛋白质SP110包被于所述酶标板上，所述的试剂盒用于区分检测酒精性心肌病患者、扩张型心肌病患者和健康人的血清样品，当抗SP110的IgM抗体浓度值＜2，则判定为健康；当2.7抗SP110的IgM抗体浓度值≥2，则判定为高危；当抗SP110的IgM抗体浓度值≥2.7，则判定为酒精性心肌病。

3.如权利要求2所述的应用，其特征在于，所述的人源核体蛋白SP110是从酿酒酵母中表达，亲和纯化而得到，浓度为10μg/mL。

4.如权利要求2所述的应用，其特征在于，所述的包被缓冲液中含有1.59g/LNa₂CO₃以及2.93g/L NaHCO₃；

所述的标准血清包括标准血清A和标准血清B，所述标准血清A为健康人血清稀释于样品稀释液中；所述标准血清B为SP110抗体为阳性的血清稀释于样品稀释液中，浓度为100U/mL。

5.如权利要求2所述的应用，其特征在于，所述的酶标试剂中含偶联HRP的抗人IgM的二抗，浓度为0.1-1μg/mL。

6.如权利要求2所述的应用，其特征在于，所述的酶底物溶液为TMB溶液，所述TMB溶液包括显色剂A和显色剂B，其中，显色剂A：500mL溶液中含有醋酸钠13.6g、柠檬酸1.6g和30％双氧水0.3mL；显色剂B：500mL溶液中含有TMB 350mg、DMSO 20mL和柠檬酸·H₂O 5.1g。

7.如权利要求2所述的应用，其特征在于，所述的封闭液中含有5g/L BSA、8g/L NaCl、0.2g/L KH₂PO₄、2.9g/L Na₂HPO₄·12H₂O和0.2g/L KCl。

8.如权利要求2所述的应用，其特征在于，所述的样品稀释液中含有8g/L NaCl、0.2g/LKH₂PO₄、2.9g/L Na₂HPO₄·12H₂O和0.2g/L KCl。

9.如权利要求2所述的应用，其特征在于，所述洗涤液中含有8g/L NaCl、0.2g/LKH₂PO₄、2.9g/L Na₂HPO₄·12H₂O、0.2g/L KCl和0.5mL/L Tween-20；所述终止液为2mol/LH₂SO₄溶液。