[发明专利]制药系统及制药系统中A级环境的控制方法

说明书

本发明公开一种制药系统及制药系统中A级环境的控制方法，其中，该制药系统包括：多个舱室，多个舱室隔离设置；灭菌传递窗，所述灭菌传递窗位于舱室的一侧；空调进风系统，所述空调进风系统通过多个送风通道分别与多个舱室连通，以将D级环境的空气过滤导入舱室；VHP灭菌系统，所述VHP灭菌系统通过多个输送管道分别与多个舱室连通，以对舱室内的空气进行灭菌处理得到A级环境；在线监测系统，所述在线监测系统包括有多个传感器，多个所述传感器安装于多个舱室内，以监测舱室内的A级环境；空调出风系统，所述空调出风系统通过多个出风通道分别与多个舱室连通，以向外排出气体。本发明的技术方案能够降低成本，提高药品生产效率。

技术领域

本发明涉及生物制药技术领域，尤其涉及一种制药系统及制药系统中A级环境的控制方法。

背景技术

随着生物技术的不断发展，生物制药技术也不断的发展，工程师也设计出了各种制药系统。考虑到制药过程中细菌对药品的影响，制药系统中必须与外部环境隔离，即制药系统中的生产环境为A级环境。制药系统的背景多为D级环境，这样对于制药厂房的建设标准就提出了较高的要求；且从D级向A级环境传递物料必须要经过B级、C级环境等多级的隔离与过度区域，大大的影响了药品的生产效率，提高了生产成本。

有鉴于此，有必要提出对目前的制药系统进行进一步的改进。

发明内容

为解决上述至少一技术问题，本发明的主要目的是提供一种制药系统。

为实现上述目的，本发明采用的一个技术方案为：提供一种制药系统，包括：

多个舱室，多个舱室隔离设置；

灭菌传递窗，所述灭菌传递窗位于舱室的一侧；

空调进风系统，所述空调进风系统通过多个送风通道分别与多个舱室连通，以将D级环境的空气过滤导入舱室；

VHP灭菌系统，所述VHP灭菌系统通过多个输送管道分别与多个舱室连通，以对舱室内的空气进行灭菌处理得到A级环境；

在线监测系统，所述在线监测系统包括有多个传感器，多个所述传感器安装于多个舱室内，以监测舱室内的A级环境；

空调出风系统，所述空调出风系统通过多个出风通道分别与多个舱室连通，以向外排出气体。

其中，所述空调进风系统包括第一过滤器、第一离心风机、第二过滤器以及均流膜，所述第一过滤器、第一离心风机、第二过滤器以及均流膜沿进风方向依次设置。

其中，所述调进风系统还包括进风控制阀及静压箱，所述进风控制阀与静压箱连通，所述进风控制阀的另一端与第一离心风机连通，所述静压箱的另一端与第二过滤器连通。

其中，所述空调出风系统包括回风管道、第三过滤器及第二离心风机，所述回风管道、第三过滤器及第二离心风机沿出风的方向依次设置。

其中，所述空调出风系统还包括出风控制阀，所述出风控制阀的两端分别与回风管道及第三过滤器连通。

其中，所述空调出风系统还包括排风控制阀，所述排风控制阀与第二离心风机连通。

其中，所述在线监测系统包括温度传感器、湿度传感器、风速传感器、压差传感器、浓度传感器及尘埃粒子传感器，以采集舱室内的温度、湿度、风速、压差、雾化双氧水浓度及粒子数据。

其中，所述制药系统还包括第一控制阀、第二控制阀及第三控制阀，所述第一控制阀位于舱室与VHP灭菌系统之间，以控制雾化双氧水的进入；所述第二控制阀位于舱室与VHP灭菌系统之间，以控制雾化双氧水的流出；所述第三控制阀位于舱室的接出口，以排出气体。

其中，所述制药系统还包括报警系统，所述报警系统与在线监测系统电连接。