[发明专利]一种辅助判断子宫内膜癌复发风险的试剂盒有效
申请号: | 201810666613.7 | 申请日: | 2018-06-26 |
公开(公告)号: | CN108766580B | 公开(公告)日: | 2019-10-11 |
发明(设计)人: | 王建六;程媛;董阳阳;张华;赵一鸣;李小平;王志启 | 申请(专利权)人: | 北京大学人民医院 |
主分类号: | G16H50/50 | 分类号: | G16H50/50 |
代理公司: | 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 | 代理人: | 关畅;王春霞 |
地址: | 100044 北*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 子宫内膜癌 概率 可读性 参数采集设备 试剂盒 复发 腹水肿瘤细胞 临床治疗 危险分层 线性预测 测试 两组 肿瘤 采集 人群 预测 | ||
1.一种辅助判断子宫内膜癌复发风险的试剂盒,其包括参数采集设备和可读性载体;
所述参数采集设备包括采集所述可读性载体中涉及的各项参数的设备;
所述可读性载体上记载了如下式I~IV的内容,
PI=0.867×FIGO II期+1.442×FIGO III期+2.717×FIGO IV期+1.426×G+1.067×肿瘤直径+0.898×腹水肿瘤细胞式I;
式I中,FIGO II期的取值:判断是否为FIGO II期,是为1,否为0;
FIGO III期的取值:判断是否为FIGO III期,是为1,否为0;
FIGO IV期的取值:判断是否为FIGO IV期,是为1,否为0;
G表示肿瘤的分级的取值,当分级为3级时,取值为1;当分级为1级或2级时,取值为0;
肿瘤直径的取值,当肿瘤直径≥2cm时,取值为1;当肿瘤直径小于2cm,取值为0;
腹水肿瘤细胞的取值,当腹水肿瘤细胞为阳性时,取值为1,当腹水肿瘤细胞为阴性时,取值为0;
P=PI-1.431 式II;
式II中,PI表示由式I中得到的分值;P表示线性预测值;
P3=S0(3)expP式III;
式III中,S0(3)表示3年时子宫内膜癌平均无复发生存概率;
PI表示所述式Ⅰ中得到的分值;
P3表示测试者子宫内膜癌3年无复发生存的概率;
P5=S0(5)expP式IV;
式IV中,S0(5)表示5年时子宫内膜癌平均无复发生存概率;
PI表示所述式Ⅰ中得到的分值;
P5表示测试者子宫内膜癌5年无复发生存的概率。
2.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于:所述参数采集设备包括冰冻切片机、封片机、染色机、游标卡尺、细胞离心涂片机和细胞甩片机;
所述试剂盒还包括记录工具和/或计算工具;所述记录工具包括笔和/或计算机;所述计算工具包括计算器和/或所述计算机;
所述可读性载体上记载了如下式V的内容,
Point=(PI)×100/2.717 式V;
式V中,Point表示总分,PI表示由式I中得到的分值;100/2.717表示最大风险系数2.717定义为100分,每单位风险系数对应的分值。
3.根据权利要求1或2所述的试剂盒,其特征在于:所述可读性载体为试剂盒说明书;所述式I、式Ⅱ、式Ⅲ、式Ⅳ和/或式V的内容印刷在卡片上。
4.根据权利要求1或2所述的试剂盒,其特征在于:所述可读性载体为计算机可读载体。
5.一种辅助判断子宫内膜癌复发风险的产品,其特征在于:它包括载体和设置在所述载体上的列线图;所述载体为卡片和/或计算机;
所述列线图包括三条直线,其由上至下依次排列,且相互平行;每条直线代表一个标尺,刻有刻度;
第1个标尺的刻度值为-1.5~5,-1.5在最左端端点,5在最右端端点,标尺的刻度为等分;
第2个标尺的刻度值为0.95~0.1,0.95在最左端端点,0.1在最右端端点,标尺的刻度单位为0.05或0.1,标尺的刻度分布根据式III对预后指数进行指数转换后获得;
第3个标尺的刻度值为0.95~0.1,0.95在最左端端点,0.1在最右端端点,标尺的刻度单位为0.05或0.1,标尺的刻度分布根据式IV对预后指数进行指数转换后获得;
第1个标尺代表权利要求1-4中任一项所述的试剂盒中所述的线性预测值;第2个标尺代表权利要求1-4中任一项所述的试剂盒中所述的子宫内膜癌3年无复发生存的概率;第3个标尺代表权利要求1-4中任一项所述的试剂盒中所述的子宫内膜癌5年无复发生存的概率;
所述的线性预测值对应标尺上的数值为0.7426时,垂直对应第二个标尺子宫内膜所述3年无复发生存的概率和所述5年无复发生存的概率分别为0.93596、0.90977。
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