[发明专利]一种治疗心律失常的中药组合物及质量检测方法

说明书

一种治疗心律失常的中药组合物及质量检测方法，包括中药主料和药用辅料，所述的中药主料由以下各组分重量份配比中药制成：炙甘草、生地、人参、黄芪、麦冬、丹参、红花、酸枣仁。制备方法包括以下步骤：按处方比例取炙甘草、生地、人参、黄芪，加热回流提取两次，过滤，滤液合并；按处方比例取麦冬、丹参、红花、酸枣仁，将所得药渣加入，得药液，收集蒸馏液，用板框压滤机进行粗滤和精滤，浓缩液用喷雾干燥法，制备浸膏粉；膏粉加入糊精混匀，用乙醇润湿制粒，湿颗粒用沸腾床干燥，整粒，既得制剂成品。该发明能调整患者心肌的顺应性，减少心房内折返,稳定心肌细胞膜,改善心肌的复极传导系统功能，提高病人的生活质量，将广泛地应用于中医药技术领域中。

技术领域

本发明涉及中医药技术领域中的一种治疗心律失常的中药组合物及质量检测方法。

背景技术

目前，心律失常是由于窦房结激动异常或激动产生于窦房结以外，激动的传导缓慢、阻滞或经异常通道传导，即心脏活动的起源和(或)传导障碍导致心脏搏动的频率和(或)节律异常。心律失常是心血管疾病中重要的一组疾病。它可单独发病，亦可与其他心血管病伴发。其预后与心律失常的病因、诱因、演变趋势、是否导致严重血流动力障碍有关，可突然发作而致猝死，亦可持续累及心脏而致其衰竭。早搏是最常见的一种心律失常。早搏又称为过早搏动。是指异位起搏点发出的过早冲动引起的心脏搏动。可发生在窦性或异位性(如心房颤动)心律的基础上。可偶发或频发，可以不规则或规则地在每一个或每数个正常搏动后发生，形成二联律或联律性过早搏动。按起源部位可分为窦性、房性、房室交接处性和室性四种。其中以室性早搏最常见，其次是房性，结性较少见。心律失常是心血管疾病中重要的一组疾病。它可单独发病，亦可与其他心血管病伴发。其预后与心律失常的病因、诱因、演变趋势、是否导致严重血流动力障碍有关，可突然发作而致猝死，亦可持续累及心脏而致其衰竭。

抗心律失常药物的分类已沿用了近30年。根据药物作用的电生理特点将药物分为四类。Ⅰ类阻断心肌和心脏传导系统的钠通道，具有膜稳定作用，降低动作电位0相除极上升速率和幅度，减慢传导速度，延长动作电位时程(APD)和事件相关电位(ERP)。对静息膜电位无影响。根据药物对钠通道阻滞作用的不同，又分为三个亚类，即Ⅰa、Ib、Ⅰc。

(1)Ⅰa类适度阻滞钠通道，复活时间常数1-10s，以延长ERP最为显著，药物包括奎尼丁、普鲁卡因胺、丙吡胺等。

(2)Ⅰb类轻度阻滞钠通道，复活时间常数<1s，降低自律性，药物包括利多卡因、苯妥英钠、美西律等。

(3)Ⅰc类明显阻滞钠通道，复活时间常数>10s，减慢传导性的作用最强。药物包括普罗帕酮、恩卡尼、氟卡尼等。

Ⅱ类β受体阻滞药，抑制交感神经兴奋所致的起搏电流、钠电流和L-型钙电流增加，表现为减慢四相舒张期除极速率而降低自律性，降低动作电位0相上升速率而减慢传导性。药物包括普萘洛尔、阿替洛尔、美托洛尔等。

Ⅲ类延长动作电位时程药，抑制多种钾电流，药物包括胺碘酮、索他洛尔、溴苄铵、依布替利和多非替利等。

Ⅳ类钙通道阻滞药，包括维拉帕米和地尔硫卓等。

临床中要注意掌握抗心律失常药物的适应症，并非所有的心律失常均需应用抗心律失常药物，只有直接导致明显的症状或血流动力学障碍或具有引起致命危险的恶性心律失常时才需要针对心律失常进行治疗。抗心律失常药在临床应用时，有不可避免的不良反应。如：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、感觉异常、意识模糊、谵妄、昏迷、加剧哮喘与慢性阻塞性肺疾病、间歇性跛行、雷诺现象、精神抑郁、心动过缓等不良反应。因此，研制开发一种治疗心律失常的中药组合物及质量检测方法一直是急待解决的新课题。

发明内容