[发明专利]一种结直肠癌肿瘤标志物及其检测方法与装置

说明书

本发明公开了一种结直肠癌肿瘤标志物及其检测方法与装置。本发明提供了一种用于检测待测者是否为结直肠癌患者的系统，包括试剂、装置A和装置B；所述试剂能检测粪便DNA中靶标核酸；所述装置A能利用所述试剂检测待测者的粪便DNA中所述靶标核酸的含量；所述装置B中设有功能模块；所述功能模块能根据利用所述装置A检测所得的所述待测者的粪便DNA中所述靶标核酸的含量的检测结果确定所述待测者是否为结直肠癌患者。本发明方法准确率非常高，且本发明方法具有无创、成本低、操作简单、灵敏度高、检测周期快等优点。本发明为广大人群提供快速简便的结肠癌早期筛查、诊断的有效措施，为实现结直肠癌的早期预警、诊断和干预提供依据。

技术领域

本发明涉及生物技术领域，具体涉及一种结直肠癌肿瘤标志物及其检测方法与装置。

背景技术

据统计，结直肠癌(colorectal cancer，CRC)在各类癌症中发病率排名第三，致死率排名第四，近55％的发病案例发生在较发达国家。在年龄小于40岁的人中发生率较低，但随着年龄增加发生率亦逐渐增高。通常认为饮食习惯的西方化会增加CRC发病率，但目前美国及其他高收入国家发病率却保持稳定甚至下降，推测与乙状结肠镜检查及结肠镜下的息肉切除术的增加有关。结直肠癌也是目前最可预防的肿瘤之一，医学界认为如果及早发现，肠癌是最易治愈的癌症。传统的结直肠癌筛选方法主要是结肠镜检查，另外还有活体组织检查和脱落细胞学检查，这几种检查方法都是侵入式的，尤其是脱落细胞学检查取材繁琐，不易获得满意的标本，临床应用少。所以如果没有相关症状，很多人并不愿意去做结直肠癌的早期筛查。

人体肠道微生物组包含了数量巨大的微生物，它们参与食物药物代谢、人体免疫调节，在保持人体健康中起着极其重要的作用。研究疾病的不同阶段中微生物组成分的改变能够作为一种新的用于癌症诊断及预后效果测试的手段。

发明内容

为了有效的解决上述技术问题，本发明旨在通过筛选一种新的结直肠癌肿瘤标志物，使用Qpcr技术对结直肠癌病人的粪便DNA进行检测，从而实现无创低成本的早期筛查或诊断技术。

第一方面，本发明要求保护一种用于检测或辅助检测待测者是否为结直肠癌患者的系统。

本发明所提供的用于检测或辅助检测待测者是否为结直肠癌患者的系统，包括试剂、装置A和装置B；

所述试剂为能够检测粪便DNA中靶标核酸的试剂；

所述装置A为能够利用所述试剂检测待测者的粪便DNA中所述靶标核酸的含量的装置(如实时荧光定量PCR仪)；

所述装置B中设有功能模块；所述功能模块能够根据利用所述装置A检测所得的所述待测者的粪便DNA中所述靶标核酸的含量的检测结果确定所述待测者是否为结直肠癌患者。

进一步地，所述靶标核酸为SEQ ID No.1所示核酸序列或者为来源于微小微单胞菌(Parvimonas micra)且与SEQ ID No.1所示核酸序列具有99％以上、95％以上、90％以上、85％以上或者80％以上同源性的核酸序列。

进一步地，所述试剂中含有如下(a1)或(a2)或(a3)所示的引物对：

(a1)由SEQ ID No.6所示的单链DNA和SEQ ID No.7所示的单链DNA组成的引物对；

(a2)由将SEQ ID No.6和SEQ ID No.7经过一个或几个核苷酸的取代和/或缺失和/或添加后所得序列所示的两条单链DNA分子组成的，且与(a1)中所述引物对功能相同的引物对。

(a3)由经SEQ ID No.1所示核酸序列设计所得的引物对，且能特异性扩增SEQ IDNo.1所示核酸序列的引物对。