[发明专利]玉蓝降糖胶囊浸膏的制备方法及其质量控制方法

权利要求书

1.玉蓝降糖胶囊浸膏的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：按处方取黄芩、桑叶、牛蒡子、蓝花参、半枝莲、假万寿竹根、青葙子，将部分桑叶粉碎，过80目筛，剩余桑叶与其余六味加沸水煎煮二次，煎液合并，滤过，滤液浓缩至80℃相对密度为1.17～1.20的清膏，即得。

2.玉蓝降糖胶囊浸膏的制备方法，其特征在于：所述煎煮二次的第一次2小时，第二次1.5小时。

3.由权利要求1或2所述制备方法制得的玉蓝降糖胶囊浸膏。

4.权利要求3所述玉蓝降糖胶囊浸膏的质量控制方法，其特征在于：包括黄芩苷鉴定、桑叶鉴定、牛蒡子苷鉴定和黄芩苷含量检测；

所述黄芩苷鉴定为取玉蓝降糖胶囊浸膏，加甲醇，超声处理，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；吸取黄芩苷对照品和供试品溶液分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水为展开剂，预饱和，展开，取出，晾干，喷以三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

所述桑叶鉴定为取玉蓝降糖胶囊浸膏，加石油醚，加热回流，放冷，弃去石油醚，药渣挥干，加乙醇，加热回流，滤过，滤液蒸干，残渣加热水，置水浴上搅拌使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；另取桑叶对照药材，加石油醚，加热回流，放冷，弃去石油醚，药渣挥干，加乙醇，加热回流，滤过，滤液蒸干，残渣加热水，置水浴上搅拌使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇溶解，制得对照品溶液；吸取供试品溶液和对照品溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

所述牛蒡子苷鉴定为取玉蓝降糖胶囊浸膏，加石油醚，加热回流，放冷，弃去石油醚，药渣挥干，加乙醇，加热回流，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇溶解，作为供试品溶液，另取牛蒡子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，吸取供试品溶液和对照品溶液两种溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水为展开剂，展开，取出，晾干，喷硫酸乙醇溶液，在加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

所述黄芩苷含量检测如下：取玉蓝降糖胶囊浸膏，加乙醇溶液，超声处理，滤过，取滤液用乙醇溶液稀释，然后以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸为流动相；280nm条件下检测。

5.根据权利要求4所述玉蓝降糖胶囊浸膏的质量控制方法，其特征在于：所述黄芩苷鉴定为取玉蓝降糖胶囊浸膏，按体积比为1：20加甲醇，超声处理，滤过，滤液蒸干，残渣按加入相当于玉蓝降糖胶囊浸膏3倍体积的甲醇溶解，作为供试品溶液；取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，吸取供试品溶液和对照品溶液5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比7∶1∶2的正丁醇-冰醋酸-水为展开剂，置展开缸内预饱和20分钟，展开，取出，晾干，喷以质量分数为5％的三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。