[发明专利]治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的辛弗林组合物及其应用

说明书

本发明公开了一种治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的辛弗林组合物及其应用，本发明的一种治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的辛弗林组合物是由辛弗林与A组分组成，所述的A组分包括柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、异甘草苷、甘草苷或甘草酸中的一种或几种的组合。本发明有选择地采用天然成分组合，对5‑HT信号通路具有协同增效调控和多靶点纠偏作用，提出：“天然成分的优化组合物，效果将优于原单一成分或中药复方提取物”的事实。在此基础上进一步优化了组合配比，实现了最佳效果。

技术领域

本发明涉及一种天然药物组合物，具体涉及一种治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的中药提取组合物及其应用。

背景技术

胃肠功能紊乱是临床常见的功能性肠道疾病，约占胃肠道疾病的40～60％。其中肠易激综合症(irritable bowel Syndrome，IBS)是常见消化道非器质性肠功能紊乱性疾病，具有慢性反复发作的临床特点。在成人中的患病率为10％～22％。其主要临床表现为无器质性病变的腹痛、腹泻、便秘等消化系统症状，其病因是胃肠道功能紊乱。目前对该类疾病尚缺乏有效的治疗方法。

由于现代医学对于其病理学以及发病机制仍未明确，发病机理比较复杂，诱发因素较多，临床治疗往往难以取得满意疗效，存在抗IBS谱窄、副作用大、易复发等缺陷。近年来，国内外在抗IBS药的研制与开发方面越来越注重传统药物，使得传统医药在本病的治疗中占有很重要的地位。在现有技术中，根据中医理论以及药理效果，已公开了几种治疗肠易激综合症的药物组合。例如：

用四逆散合痛泻要方加党参、山药健脾之品(陕西中医，1999，20:404)；用四逆散、四君子汤、痛泻要方合方加减(四川中医，2000，18:41)；采用平胃四逆散(陈皮、白芍、柴胡、厚朴、积壳、苍术、甘草)加减(国医论坛，2002，17:51)；用逍遥散加减治疗IBS(湖北中医杂志，2002，24：1)；四逆散为主辩证治疗肠易激综合征120例(国医论坛，1999，14：7)；四逆散治疗大鼠肝脾不调证肠易激综合征模型的研究(四川中医，2010，28(8)：10)。

申请号为201110401688.0发明名称为“一种白芍总苷的新用途及其药物组合物”的发明专利申请中，申请人公开白芍总苷在制备治疗肠易激综合症的药物中的用途及组合物。

申请号为201110400856.4发明名称为“枳实或枳实提取物的新用途”的专利公开了枳实或枳实提取物作为唯一原料药在制备治疗肠易激综合症的药物中的新用途。

虽然白芍，枳实、甘草等药材复方或提取物已见临床治疗肠功能紊乱、功能性消化不良、肠易激综合症等疾病，但由于复方或药材提取物的有效物质尚不完全明确、各类成分复杂等原因，在实际应用中存在着临床疗效不稳定、药品质量控制难度大、制剂服用量大，患者顺应性差等问题。

一般观点认为，临床有效方的有效物质应包括复方中各药材的挥发性活性成分与水溶性活性成分或脂溶性活性成分的总和。传统观点甚至认为，由于复方中各药材的的有效物质尚不明确，因此复方水煎液或总提取物的疗效要优于其中一种或几种成分的疗效。

目前，缺乏一种成分明确、疗效显著的治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的中药提取组合物及其应用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种化学成分明确、多靶点作用、药效显著、质量可控性好的治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的中药提取组合物及其应用。

为达到上述目的，本发明采用了下列技术方案：本发明的一种治疗功能性胃肠病或肠易激综合症的辛弗林组合物，所述的治疗功能性胃肠病或肠易激综合症的辛弗林组合物是由辛弗林与A组分组成，所述的A组分包括柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、异甘草苷、甘草苷或甘草酸中的一种或几种的组合。

进一步地，所述的治疗功能性胃肠病或肠易激综合症的辛弗林组合物，所述的治疗功能性胃肠病或肠易激综合症的辛弗林组合物包括按重量份数计的如下组分组成：