[发明专利]广谱抗微生物制剂、其制备方法及应用

权利要求书

1.广谱抗微生物制剂，其含有以下成分：JB蛋白，氯己定和卡松(Kathon)，其中JB蛋白:氯己定:卡松的质量比为0.5-1.5:3-6:90-110，其中氯己定为醋酸氯己定，和所述JB蛋白为酸酐修饰或衍生化的β-乳球蛋白，其中所述酸酐为3-羟基邻苯二甲酸酐。

2.权利要求1所述的广谱抗微生物制剂，其中所述广谱抗微生物制剂是抑制细菌、真菌、预防人乳头瘤病毒(HPV)、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的制剂。

3.权利要求1所述的广谱抗微生物制剂，其中所述酸酐衍生化通过混合所述酸酐与β-乳球蛋白进行。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的广谱抗微生物制剂，其中JB蛋白:氯己定:卡松的质量比为1:5:100，和/或其中所述JB蛋白在制剂中的含量为0.04μg/mL～40μg/mL，和/或卡松的有效成分含量≥1.5％。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的广谱抗微生物制剂，其中所述JB蛋白在制剂中的含量为4μg/mL，和/或卡松的有效成分含量≥1.5％。

6.根据权利要求1所述的广谱抗微生物制剂，其中所述JB蛋白的制备方法如下：

(1)方法1:

将β-乳球蛋白溶于磷酸盐缓冲液，然后在此溶液中缓慢加入饱和的3-羟基邻苯二甲酸酐，摇匀，混合物在室温下放置，用PBS透析，再用微孔滤膜过滤除菌即得，或者

(2)方法2：

将3-羟基-邻苯二甲酸酐溶于二甲基亚砜中，浓度达到饱和，然后将β-乳球蛋白溶于pH8.5，0.1M磷酸钠溶液中，再将上述3-羟基-邻苯二甲酸酐溶液加入蛋白溶液中，震荡混匀，在温度为25℃的条件下，放置，pH7.4 PBS透析，再用0.45μm微孔滤膜过滤除菌即得。

7.根据权利要求6中所述的广谱抗微生物制剂，其中方法1中的磷酸盐缓冲液pH为pH8.5；和/或蛋白的终浓度为20mg/mL；和/或混合物在室温下放置，放置1小时；和/或所用PBS的pH为pH7-8。

8.根据权利要求7中所述的广谱抗微生物制剂，其中所用PBS的pH为pH7.4。

9.根据权利要求6中所述的广谱抗微生物制剂，其中方法2中将β-乳球蛋白溶于pH8.5，0.1M磷酸钠溶液中使蛋白终浓度为20mg/mL。

10.权利要求1-9中任一项所述的广谱抗微生物制剂的制备方法，其包括：

(1)将所述氯己定搅拌溶解于水，高温灭菌处理；

(2)待步骤(1)处理后的溶液降温至50-70℃时，加入卡松，并搅拌溶解；

(3)将所述JB蛋白使用滤膜过滤；

(4)待由步骤(2)制备的溶液的温度降至40℃以下时，加入步骤(3)中过滤得到的所述JB蛋白，搅拌均匀即可。

11.权利要求10中所述的方法，其中(2)中溶液降温至60℃；和/或其中(3)滤膜为0.22μm滤膜。

12.权利要求11所述的方法，其中JB蛋白:氯己定:卡松的质量比为1:5:100；和/或JB蛋白在制剂中的含量为0.04μg/mL～40μg/mL。

13.权利要求12所述的方法，其中JB蛋白在制剂中的含量为4μg/mL。

14.权利要求1～9中任一项所述的广谱抗微生物制剂在卫生用品中的用途。

15.权利要求14的用途，其中所述卫生用品选自下组：卫生巾、卫生护垫、湿巾、纸巾。