[发明专利]一种经导管主动脉瓣膜及其制作方法

权利要求书

1.一种经导管主动脉瓣膜，包括可径向伸缩的网状瓣架、瓣裙和多个瓣叶，其中，所述瓣裙围设在所述瓣架的内侧，所述瓣叶位于所述瓣架的内腔中，其特征在于，所述瓣裙划分为第一区域和第二区域，所述第一区域朝向所述主动脉瓣膜的流入端，所述第二区域朝向所述主动脉瓣膜的流出端，且所述第二区域上开设可将所述瓣架内外连通的网孔。

2.根据权利要求1所述的经导管主动脉瓣膜，其特征在于，所述瓣叶的底端在竖直方向上低于所述第二区域上最底端的所述网孔。

3.根据权利要求1所述的经导管主动脉瓣膜，其特征在于，所述第二区域的最底端与所述主动脉瓣膜的底部之间的距离介于0～50mm。

4.根据权利要求1所述的经导管主动脉瓣膜，其特征在于，所述第二区域上所有所述网孔的总开孔面积占所述第二区域总面积的30～50％。

5.根据权利要求1-4任一所述的经导管主动脉瓣膜，其特征在于，所述网孔的形状为圆形、多边形和不规则多边形中的一种或者多种。

6.根据权利要求1-4任一所述的经导管主动脉瓣膜，其特征在于，还包括：密封裙，所述密封裙围设在所述瓣架的底端外侧，所述密封裙用于将所述主动脉瓣膜与瓣环之间进行密封。

7.根据权利要求1-4任一所述的经导管主动脉瓣膜，其特征在于，所述瓣架的底端外侧上设有可显影的标记点，所述标识点用于指示所述网孔的位置。

8.根据权利要求7所述的经导管主动脉瓣膜，其特征在于，所述标记点为铂铱合金或钽合金制成的标记点。

9.根据权利要求1-4任一所述的经导管主动脉瓣膜，其特征在于，所述瓣架为采用镍钛合金、不锈钢或钴铬合金通过激光雕刻、电化学抛光和热处理制成的自膨胀式或球囊扩张式金属支架。

10.根据权利要求9所述的经导管主动脉瓣膜，其特征在于，所述瓣架为自膨胀式金属支架时，所述瓣架的顶端设有多个辅助固定装置，所述辅助固定装置用于与输送系统相连。

11.根据权利要求10所述的经导管主动脉瓣膜，其特征在于，所述辅助固定装置的数量为2-6个，且所述辅助固定装置为圆形、半圆形、T型或S型。

12.根据权利要求6所述的经导管主动脉瓣膜，其特征在于，所述瓣裙、所述密封裙和所述瓣叶均通过缝制方式缝在所述瓣架上。

13.根据权利要求6所述的经导管主动脉瓣膜，其特征在于，所述瓣裙和所述密封裙的材料包括如下任意一种：聚对苯二甲酸乙二醇酯PET、聚四氟乙烯PTFE、牛心包或猪心包制成；

所述瓣叶采用牛或猪心包制成。

14.根据权利要求1-4任一所述的经导管主动脉瓣膜，其特征在于，所述瓣叶的数量为2-4个。

15.一种经导管主动脉瓣膜的制作方法，其特征在于，所述方法包括：

在瓣架的内腔中缝制多个瓣叶；

在所述瓣架的内侧上缝制瓣裙，且所述瓣裙朝向所述瓣架顶端的一端经激光切割或编织形成网孔结构，其中，所述瓣叶的底端低于所述网孔结构的最底端；

在所述瓣架的底端外侧缝制密封裙。