[发明专利]一种具有抗肺癌作用的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明公开的一种具有抗肺癌作用的药物组合物，该药物组合物包括重楼提取物、重楼皂苷VII，重楼提取物与重楼皂苷VII以5～20:1的质量比混合得到药物组合物，该药物组合物活性高且作用明确，同时可配以临床上接受的赋形剂制备成临床给药制剂。本发明的一种具有抗肺癌作用的药物组合物的制备方法，能够提取到重楼总皂苷含量较高的重楼提取物，为发挥重楼总皂苷的抗癌作用起到了积极效果。

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种具有抗肺癌作用的药物组合物，还涉及一种上述具有抗肺癌作用的药物组合物的制备方法。

背景技术

中药重楼为百合科植物云南重楼和七叶一枝花的干燥根茎，收载于2015 版《中华人民共和国药典》(一部)，主产于四川、云南、陕西等地，其中七叶一枝花亦为秦巴山区特色太白七药之一，为清热解毒类中药。中药重楼药用历史悠久，在中医理论指导下，已有上千年的应用历史，民间用于疔疮痈肿、肺痨久咳等，目前临床常用于炎症、肿瘤的治疗，广泛应用于肺癌、恶性淋巴瘤、鼻咽癌、脑肿瘤及消化系统肿瘤等，现已有楼莲胶囊、金复康口服液等几种复方成药在国内上市销售，它还是著名中成药云南白药、宫血宁胶囊等的主要组成药物。现代药理研究发现，重楼中发挥主要药效作用的是其中的甾体皂苷类成分，即重楼皂苷。重楼皂苷VII为一种单体皂苷。

肺癌是临床常见的原发性恶性肿瘤之一，我国2015年全国新发肿瘤人数将达到4,292,000例，死亡2,814,000例，这其中肺癌已排在了第一位，成为我国致死率最高的恶性肿瘤。近年来，雾霾天气现象频发，有研究显示， PM2.5与肺癌呈正相关，长期暴露于高浓度PM2.5可显著增加肺癌相关的死亡率。另有研究显示PM2.5中包含了致癌物质，这些微小颗粒可通过引起呼吸道及肺部炎症伤害支气管及肺组织，甚至造成肿瘤的发生。可以预见，肺癌的发病和致死率在未来还有可能呈上升趋势。在中医理论指导下，中药抗肺癌研究近年来进步较快，在抗肺癌方面已显示出独有特色，许多中药单药及其中成分均显示出对肺癌有一定的抑制作用。目前，重楼总皂苷与重楼皂苷VII运用到抗肺癌治疗中均有报道，重楼总皂苷较易获取但抗肺癌效果不及重楼皂苷VII，重楼皂苷VII作为单体来源又受到限制，将两者按比例混合成为药物组合物，该药物组合物活性明确，能达到较好的抗肺癌效果，目前尚未见报道。

因此，本发明运用现代提取分离技术得到含有重楼总皂苷成分较多的重楼提取物，并利用干燥技术制备重楼提取物，研究结果一方面提取到天然、高效的抗肺癌成分重楼总皂苷，另一方面也提供了具有抗肺癌作用的药物组合物的制备方法。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有抗肺癌作用的药物组合物，具有良好的抗肺癌效果。

本发明的另一个目的是，还提供了一种具有抗肺癌作用的药物组合物的制备方法。

本发明所采用的技术方案是，一种具有抗肺癌作用的药物组合物，该药物组合物包括重楼提取物、重楼皂苷VII，所述重楼提取物与重楼皂苷VII 的质量比为5～20:1。

本发明的其他特点还在于，

重楼皂苷VII的分子结构式为：

重楼皂苷VII的纯度不低于98％。

如上所述的一种具有抗肺癌作用的药物组合物的制备方法，操作步骤如下：

步骤1.利用重楼饮片得到重楼提取物浸膏；

步骤2.进一步纯化步骤1得到的重楼提取物浸膏，得到纯化的重楼提取物；

步骤3.将所述重楼提取物和重楼皂苷VII以5～20:1的质量比混合，得到重楼总皂苷提取物-重楼皂苷VII的药物组合物，即具有抗肺癌作用的药物组合物。

重楼提取物中的重楼总皂苷的含量为55.8％～58.3％。

步骤1具体操作步骤如下：