[发明专利]抗CD19的单克隆抗体及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种抗CD19单克隆抗体，其特征在于，其V_H的互补决定区CDR的氨基酸序列为：SEQ IDNO：3所示的重链CDR1，SEQ ID NO：4所示的重链CDR2，和SEQ ID NO：5所示的重链CDR3；

其V_L的互补决定区CDR的氨基酸序列为：SEQ ID NO：6所示的轻链CDR1，SEQ ID NO：7所示的轻链CDR2，和SEQ ID NO：8所示的轻链CDR3。

2.一种抗CD19单克隆抗体，其特征在于，其V_H的氨基酸序列如SEQ ID NO：1所示；其V_L的氨基酸序列如SEQ ID NO：2所示。

3.一种核酸分子，其特征在于，它编码权利要求1-2任一所述抗CD19单克隆抗体。

4.一种包含权利要求3所述核酸的表达载体，其特征在于，其能够在原核或者真核宿主细胞中表达所述核酸。

5.一种宿主细胞，其特征在于，其为包含权利要求4所述的表达载体的原核或真核宿主细胞。

6.一种抗CD19单克隆抗体的制备方法，其特征在于，包括在权利要求5所述的宿主细胞中表达该抗CD19单克隆抗体，并且从所述宿主细胞中分离该抗CD19单克隆抗体。

7.一种CAR-T细胞，其特征在于，其包含至少一个胞外配体结合结构域、跨膜结构域及至少一个胞内信号传导结构域，其中所述胞外结构域包含的CAR基因的胞外识别区序列为权利要求1-2任一所述的抗CD19单克隆抗体的氨基酸序列。

8.一种如权利要求7所述的CAR-T细胞的制备方法，包括以下步骤：

S1、T淋巴细胞的分离、激活和扩增：将分离的CD3+T淋巴细胞激活后培养扩增；

S2、携带CAR的重组慢病毒感染所述步骤S1处理后的T淋巴细胞，制得所述CAR-T细胞，其中，所述携带CAR的重组慢病毒中携带的CAR基因的胞外识别区序列为权利要求1-2任一所述的抗CD19单克隆抗体的氨基酸序列。

9.权利要求1-2任一所述的抗CD19单克隆抗体及权利要求7所述的CAR-T细胞在制备抗B细胞肿瘤药物中的用途。