[发明专利]一种预防或治疗化学性肝损伤的中药组合物及其制剂

说明书

本发明通过了一种预防或治疗化学性肝损伤的中药组合物，包括以下组分：葛根、栀子、枳椇子、菊花等成分。本发明还提供了上述中药组合物的中药饮品的制备方法，包括以下步骤：按比例投放葛根、栀子、枳椇子、泽泻、当归、菊花、薄荷、大枣，超声提取，再加入蔗糖，薄荷香精，搅拌混匀获得料液；分级过滤，灭菌包装。其中，本发明选用超声搅拌提取的方式替代煎煮，不仅工艺先进，而且能够提高金桔葛根30％左右的溶出率，缩减处理时间至30min内。本发明利用多种中药组合物制备获得的中药口服液相对于现有中药单一组分，可以有效地降低酒精、环境中的化学毒物或药物引起的化学肝损伤。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种预防或治疗化学性肝损伤的中药组合物及其制剂。

背景技术

肝脏为人体消化系统中最大、最重要的消化腺体具有重要的消化功能，它对人体外来的和代谢产生的许多有害因素实施其强大的防御解毒功能。一般情况下，肝脏对外来化学毒物有很强的生物转化、解毒功能，其中主要有以下四种方式：1、氧化解毒，如酒精是许多人饮酒中的主要有害化学物，体内经乙醇氢酶，顺次氧化成醛和酸，其他醇类、醛类也按该模式转化成酸。酸与其他物质结合成盐类，毒性消失，排除体外。2、还原解毒。例如工业毒物硝基苯，苯环上的硝基可还原为氨基，氨基的毒性远比硝基的毒性小；催眠用的三氯乙醛，在肝内还原为三氯乙醇而失去催眠作用，临床上用的氯霉素、曾大量应用过的有机氯农药也都是在肝中脱氧还原实现解毒。3、水解解毒。许多有害化学物质在归纳中经水解酶的作用，发生加水分解，改变结构，失去或破坏有毒基团而消失或减轻了毒性。例如体内H2O2、自由基、过氧化脂质溶解后均可失去有害作用。4、结合毒性。是肝脏中毒物解毒的最主要方式，往往是结合一些极性基团，形成水溶性较大的物质，减轻或消失了毒性而排除体外，例如有机物与羧基，与硫酸根，与黄酸基，与葡萄糖醛酸，与甘氨酸，与谷胱甘肽等相结合，都是肝脏解毒性生物转化的重要形式。在这种防御有害因素对机体损害的同时，肝脏本身也难免受到伤害。

化学性肝损伤是由化学性肝毒性物质所造成的肝损伤。这些化学物质包括酒精、环境中的化学有毒物质及某些药物。作为人体的重要解毒器官——肝脏，具有肝动脉和肝静脉双重血液供应。化学物质可通过胃肠道门静脉或体循环进入肝脏进行转化，因此肝脏容易受到化学物中的毒性物质损害。大自然和人类工业生产过程中均存在一些对肝脏有毒性的物质，称为亲肝毒物，这些毒物在人群中普遍易感，潜伏期短，病变的过程与感染的剂量直接相关，可引起肝脏不同程度的肝细胞坏死、脂肪变形、肝硬化和肝癌。

国内外对中草药抗肝损伤的研究十分活跃，目前有中草药单方、中草药复方和从中草药中提取的有效单体，例如王要军等人研究发现冬虫夏草具有保护肝脏的作用，可以防止肝细胞点状坏死和局灶性坏死，抑制肝假小叶的形成。黄芪可以使大鼠肝纤维化程度明显降低，减少I、III、IV型胶原在肝内的沉积。丹参是一种很有前途的抗肝损伤中药，其作用机制是多方面的，如改善肝内微循环，抑制脂质过氧化，保护肝细胞，促进沉积的胶原降解和重吸收等。三七具有活血化淤的功效，能抑制肝内成纤维细胞的活性，减少胶原纤维的产生。此外，甘草、茯苓、五味子、柴胡、红花、垂盆草、水飞蓟等中药的抗肝损伤的作用在实验研究中也得到了证实。但是上述药物单体存在效果不尽人意等缺点，至今未有令人十分满意的护肝产品。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于一种中药组合物，包括以下组分：

本发明的另一方面为提供包括上述中药组合物的中药口服液，所述口服液包括以下组分：

优选地，在本发明的中药口服液中，按照以下组分制成1000支：

优选地，在本发明的中药口服液中，所述中药饮品每支规格为10ml/支。

本发明的另一方面为提供包括上述中药组合物的中药饮品的制备方法，包括以下步骤：