[发明专利]具有降血糖、降血脂和降血压作用的组合物及用途

说明书

本申请涉及一种具有降血糖、降血脂和降血压作用的组合物及其用途，所述的组合物包含有人参皂苷Rh4和芹菜素，可作为同时预防或治疗糖尿病、高脂血症、高血压以及并发症的药物或保健食品的有效成分。本发明所提供的组合物可以充分发挥人参皂苷Rh4在降脂、降糖方面的活性及芹菜素在降压方面的活性，同时可以实现两者之间的协同增效，显著提升各自药效，实现一药多效。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种具有降血糖、降血脂和降血压作用的组合物及用途。

背景技术

高脂血症是由于脂肪代谢或运转异常而导致的血液中脂质高于正常水平的临床症状，通常表现为高脂蛋白血症即高胆固醇血症、高甘油三酯血症或两者兼有。临床上诱发高脂血症的诱因分为两类：1，原发性诱因，通常为遗传性的脂代谢紊乱症，其所占比例极少；2，继发性诱因，表现为后天的环境刺激诱发的脂代谢紊乱症，如非常规饮食、饮酒等不良生活习惯或药物治疗糖尿病、甲状腺功能衰退等疾病的副作用。近年来随着人们生活质量的提高，大量的脂类物质的摄入导致高脂血症发病率急速上升，其诱发的心脑血管疾病已带来巨大的危害。据中国卫生部2013年的统计结果显示，在15~69岁做过血脂检查的人群中，高脂血症占比高达40%，高脂血症的存有率是已确诊的心脑血管疾病患者的3~4倍。高血脂导致的动脉粥样硬化是心脑血管疾病的主要病因，而在我国，心脑血管疾病的发病率高达8%，平均每15分钟就有一人因心脑血管疾病而死亡，大量研究证明高脂血症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、猝死等恶性心脑血管疾病的重要诱因。此外高脂血症还可以诱导糖尿病、糖耐量异常的发病，同时又是脂肪肝、肝硬化、胆石症、胰腺炎的重要诱发因素，因此预防、缓解、治疗高脂血症已刻不容缓。

糖尿病是一种与胰岛素的产生和作用异常相关、以高血糖症为主要特征的代谢紊乱综合征，是一种严重危害健康的慢性疾病，是当前人类所面临的主要健康问题之一。随着社会经济的发展和人们生活方式的改变，糖尿病患者的数量迅速增加。据最新数据统计，全世界约有 2. 46 亿人患有II型糖尿病，预计在 20 年内II型糖尿病患者数目将增至 3. 8亿，我国目前糖尿病患者人数已高达8000多万人，占全世界糖尿病患者总数的三分之一，成为全球糖尿病第一大国。目前糖尿病发病率在全球范围内呈上升趋势，尤其在发展中国家上升的趋势更加明显，其死亡率仅次于心脑血管疾病、癌症，被认为是人类第三大杀手。因此，积极预防和治疗糖尿病已迫在眉睫。

高血压是严重威胁人类健康的心血管疾病之一，以动脉血压升高为主要特征的一类临床综合征。它是许多疾病如心、脑血管病和肾脏病等发病和致死的主要危险因素，尤其以原发性高血压发病率高、致残率高、危害性高。据统计，目前全球高血压患病人数己过5亿，而在我国高血压患者已达1.6亿，并有继续增加的趋势，因此预防、缓解及治疗高血压也迫在眉睫。

现有降血糖、抗脂、降压的高效药物在临床使用过程中均伴随着高毒副作用，高安全药物其治疗效果往往不佳，因此开发高效兼具高安全性的药物是目前降糖、抗脂、降压药的研究方向。近年来研究发现，天然药物的活性提取物往往在高活性的同时兼具高的安全性，特别是从传统中药、蔬菜中提取的活性成分，由于经过长期大范围的使用，其安全性更具有优势。因此提取传统中药、蔬菜的活性成分考察其降血糖、抗脂、降压功效越来越成为热点。

中国专利申请201610266848.8公开了从中国名贵中药人参中提取的活性成分人参皂苷——Rh4具有脂肪酶抑制剂的活性，能够抑制甘油三脂水解，减少单甘脂及游离脂肪酸的摄入，从而实现降脂的功效。

中国专利申请201110024910.X公开了人参皂苷Rh4在降低糖尿病患者的血糖，改善葡萄糖耐量等方面的应用。

中国专利申请201710857425.8公开了芹菜中提取的活性成分——芹菜素具有二肽基肽酶IV（DPP-IV）抑制剂的功效，具有代谢调控、降血压的功能。

中国专利申请201210142807.X公开了一种复方芹菜素纳米乳抗高血压药物，通过将芹菜素制备成纳米乳剂型后，提高了芹菜素的抗高血压效果。