[发明专利]治疗寻常型银屑病的药物组合物及制剂和制备应用

说明书

本发明涉及药物组合物，具体涉及一种治疗寻常型银屑病的药物组合物及制剂和制备应用。本发明提供了一种治疗寻常型银屑病的药物组合物，其包含下述组分：当归、紫草、威灵仙、鸡血藤、首乌藤、白芷和生甘草。本发明还提供了一种治疗寻常型银屑病的中药制剂，其通过含有上述所述的药物组合物的原料制成。本发明所述的药物组合物，具有缓解患者临床症状、促进皮损消褪、疗效较佳、副作用小的优点。所述的药物组合物具有养血、解毒、止痒的功效，既能治疗寻常型银屑病，又能缓解患者临床症状，提高生活质量。

技术领域

本发明涉及药物组合物，具体涉及一种治疗寻常型银屑病的药物组合物及制剂和制备应用。

背景技术

银屑病是一种免疫介导的慢性炎症性疾病。全球范围内的流行病学调查，发现其发病率在2～3％。发病人群在逐年增多，可出现在任何年龄段。目前西药的外用制剂主要为激素、润肤剂、角质松解剂、维生素D衍生物、蒽林、煤焦油等。这些药物在临床上有明确疗效，但是部分药物价格昂贵同时还表现出了不同程度副作用使得患者不能长期使用，如停药后复发、皮肤萎缩和色素沉着、刺激性较强、有烧灼感、大剂量使用造成肝肾功能的损伤、糖皮质激素类药物不适合于骨质疏松和糖尿病患者。因此迫切需要开发一种疗效可靠、安全性好、副作用小、且具有良好的社会经济效益的药物。

寻常型银屑病是一种红斑、鳞屑为主要表现的慢性炎症性皮肤病，中医学称之为“白疕”。本病缠绵难愈，易于复发，对患者的身心健康产生严重的影响。目前中医、西医各自开展大量相关研究，并提出相关治疗方案。外治法作为一种治疗手段，使用方便，作用直接，还可减少药物对内脏系统的不良反应。

西医治疗寻常型银屑病外用药物主要适用于中重度的患者(BSA＜ 10％)，而且没有其他并发症。目前使用的外用药物有激素、润肤剂、角质松解剂、维生素D衍生物、蒽林、煤焦油等。这些外用药有多种剂型：溶液、泡沫、喷雾、洗剂、凝胶、软膏和霜剂。对激素敏感的部位(例如面部)和骨质疏松部位，通常需要弱效的激素治疗或其他的替代药物治疗来弱化其副作用，例如外用维生素D或钙调神经磷酸酶抑制剂。强效激素通常用于皮肤较厚的区域，如手掌、足底、肘部、膝部。外用激素的不良反应主要为皮肤萎缩和色素沉着。一些维生素D衍生物也可用于治疗银屑病，可单独使用，也可与激素混合使用，通过调节免疫、促进角质形成细胞的形成发挥作用，例如卡泊三醇、他卡西醇、骨化三醇等。虽然这些药物的疗效弱于激素类药物，但是副作用比激素小很多。维A酸类药物可使角质形成细胞分化正常化并抑制免疫应答，但是刺激性较强，通常与激素混合使用。钙调神经磷酸酶抑制剂能抑制T细胞的活化和增殖，也可用于对激素敏感的部位。以上外用西药在临床上已证实有明确的疗效，但是对患者产生的副作用是不可避免的问题。因此，迫切需要研究疗效可靠，安全性高，副作用小的药物。

中医外治法对寻常型银屑病血燥证的临床疗效已逐渐得到证实。目前当代中医对寻常型银屑病的治疗主要为“辨血为主、从血论治”。通过对当代医家治疗寻常型银屑病用药特点归纳总结，血燥证以养血解毒为主，用药以当归、生地、白鲜皮、威灵仙、鸡血藤、首乌藤为主。对于银屑病皮损的消退、患者自我感觉症状及生活质量的改善在临床上取得了一定的疗效。

发明内容

为此，本发明所解决的技术的问题是目前治疗本病的中药外用制剂没有针对具体某一证型的外用制剂，无法根据患者具体证型选择用药，不能反映出中医药辨证论治的特点。临床学术论文中报道的一些治疗方法也不具备普遍推广性。故将中药复方开发为可治疗寻常型血燥证的中成药制剂具有显著的优势和特色以及良好的开发前景。

为了解决上述问题，本发明旨在总结中医经典古籍、继承北京中医医院临床经验，深入研究，最终开发成治疗寻常型银屑病血燥证的中药外用制剂，发挥中医药“简、便、廉、验”的优势特点，完成其规范化临床前研究，为开发新药奠定基础，以造福广大银屑病患者，缩短病程、改善生活质量，节省医疗资源。

本发明提供了一种寻常型银屑病的药物组合物，其包含下述组分：当归、紫草、威灵仙、鸡血藤、首乌藤、白芷和生甘草。