[发明专利]一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠微囊制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠微囊制剂及其制备方法，其制作原料包括质量占比为8‑12％的磺胺间甲氧嘧啶钠和质量占比为1‑3％的甲氧苄啶，余量为无水葡萄糖和助剂。本发明的优点在于10％磺胺间甲氧嘧啶+2％甲氧苄啶微囊以及配合助剂的使用，有效提高了药物的穿透力，能穿透弓形体包囊有效防控弓形体病。同时通过微囊工艺减轻了对猪肾脏的损伤，特别适用于怀孕母猪使用。

技术领域

本发明涉及动物药品的制备技术领域，具体涉及一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠微囊制剂及其制备方法。

背景技术

动物寄生虫病是家畜传染性疾病不可忽视的重要组成部分，且病原寄生虫种类繁多，常见的体内寄生虫有蛔虫、鞭毛虫、圆线虫、旋毛虫、结节虫、球虫、绦虫、吸虫等，体外寄生虫有蜱、蚤、蝇、蜱、虱等。它严重影响肉、乳、蛋的产量，皮毛的质量，严重制约畜牧业的健康发展及某些人畜共患寄生虫病还直接危害人类的健康，给畜牧养殖行业造成巨大的经济损失同时也引起严重的公共卫生问题。

磺胺间甲氧嘧啶钠(Sodium sulfamonomethoxine)，是体内外抗菌作用最强的磺胺药，对大多数革兰氏阳性菌和阴性菌都有较强抑制作用，细菌对此药产生耐药性较慢。主要用于敏感菌、弓形体、附红细胞体所引起的各种疾病(如高热病、链球菌病、副猪嗜血杆菌病、弓形虫病、猪水肿病、附红细胞体病、传染性胸膜肺炎、巴氏杆菌性肺炎等)及其混合感染。本品肌内注射吸收率高达99.5％以上，血药浓度高，维持作用时间长达48小时以上。

发明内容

本发明的目的在于提供一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠微囊制剂及其制备方法，其解决了传统磺胺间甲氧嘧啶钠药物的穿透力低，灭菌和灭寄生虫的效果差，以及对牲畜肾脏有损伤的缺陷。

本发明通过以下技术方案来实现上述目的：

一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠微囊制剂，其制作原料包括质量占比为8-12％的磺胺间甲氧嘧啶钠和质量占比为1-3％的甲氧苄啶，余量为无水葡萄糖和助剂。

进一步改进在于，所述磺胺间甲氧嘧啶钠的质量占比为10％，所述甲氧苄啶的质量占比为2％。

进一步改进在于，所述助剂的质量为磺胺间甲氧嘧啶钠和甲氧苄啶总质量的三分之一。

进一步改进在于，所述助剂由可溶性淀粉、石油醚、对乙酰氨基酚、聚乙烯吡咯烷酮、七叶内酯、单硫酸卡那霉素、巴戟天、奥替溴铵、沃尼妙林、丙磺舒钠、鸦胆子、连翘、马齿苋、枳实和补骨脂组成。

进一步改进在于，所述助剂按质量份数由1-3份可溶性淀粉、3-5份石油醚、1-4份对乙酰氨基酚、1-4份聚乙烯吡咯烷酮、1-3份七叶内酯、3-5份单硫酸卡那霉素、1-3份巴戟天、1-3份奥替溴铵、1-5份沃尼妙林、1-4份丙磺舒钠、3-5份鸦胆子、2-4份连翘、3-5份马齿苋、1-4份枳实和1-3份补骨脂组成。

一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠微囊制剂的制备方法，步骤包括

(1)称量：按质量比分别称量磺胺间甲氧嘧啶钠、甲氧苄啶、无水葡萄糖和助剂，并制备内包衣层材料；

(2)混合：将步骤(1)称量的磺胺间甲氧嘧啶钠、甲氧苄啶和助剂加热融化并搅拌均匀，冷却至室温后投入无水葡萄糖中，混合搅拌并调节pH值至中性，得到混合制剂；

(3)第一层包被：在步骤(2)制得的混合制剂中加入内包衣层材料进行制粒和滚圆，形成具有第一层包被的颗粒；

(4)第二层包被：在步骤(3)制得的颗粒表面喷涂丙烯酸树脂溶液，制得球形微囊颗粒；

(5)烘干：将步骤(4)制得的球形微囊颗粒烘干，得到氟苯尼考微囊制剂成品。

进一步改进在于，所述内包衣层材料选自碳酸钙或磷酸氢钙。

进一步改进在于，所述加热的温度为75～90℃。