[发明专利]一种兽用肾肿解毒中药浓缩液和口服液的制备方法

权利要求书

1.一种兽用肾肿解毒中药浓缩液和口服液的制备方法，其特征在于，分为以下步骤:

步骤1:称取苍术15-25kg，泽泻12-17kg，茯苓15-25kg，木通12-17kg，陈皮25-32kg；

步骤2:将5味药材投入提取罐中，计量加入药材量8-8.5倍量的饮用水，蒸汽加热至38℃-42℃浸泡30-40分钟；

步骤3:夹层蒸汽压力保持0.02Mpa，煎煮温度控制在100℃左右，罐内保持沸腾状态；加热使液料至沸，煎煮2小时，抽取煎液过200目筛至储罐中，得第一煎液和第一滤渣；

步骤4:放完第一煎液后，第一滤渣第二次加入纯化水至净药材的4-4.5倍量；

步骤5:加热使液料至沸，第二汁煎煮1小时，抽取煎煮液通过过200目筛至浓缩器中至药液储罐中，分别得到第二煎液和第二滤渣，弃去第二滤渣；

步骤6:将第一煎液和第二煎液混合并，将合并后的滤液通过浓缩器进行蒸发至相对密度60℃为1.10-1.15，即得粗浓缩液，蒸发温度:60℃-85℃，真空度：-0.04至0.06Mpa；

步骤7:将粗浓缩液输送至收膏间，用80目滤布过滤至不锈钢桶中，冷至室温，得浓缩液；

步骤8:向配液罐内注入55-60L的纯化水，再将配方量的浓缩液倒入配液罐中，开机混合20-25分钟使溶解，加水至200升，开机搅拌15-20分钟至搅拌均匀；

步骤9:打开循环系统使药液循环5分钟，调pH值在4.5-6.0之间，完成配液；

步骤10:所述配液过0.45微米微孔滤芯精滤，得棕褐色的口服液。

2.如权利要求1所述的一种兽用肾肿解毒中药浓缩液和口服液的制备方法，其特征在于：所述粗浓缩液、第一煎液和第二煎液使用减压浓缩。

3.如权利要求1所述的一种兽用肾肿解毒中药浓缩液和口服液的制备方法，其特征在于：在GMP车间中生产。

4.如权利要求1所述的一种兽用肾肿解毒中药浓缩液和口服液的制备方法，其特征在于：步骤1中所述中药原料混合粉碎后过10目筛。

5.如权利要求1所述的一种兽用肾肿解毒中药浓缩液和口服液的制备方法，其特征在于：物流程序：原辅料→半成品→成品，所述成品单向顺流，无往复运动；和/或，物净程序：物品→清洁处理→脱外包→暂存间→生产区；和/或，空气净化：经过初、中、高三级过滤，温度18℃-26℃，湿度30％-65％。

6.如权利要求1所述的一种兽用肾肿解毒中药浓缩液和口服液的制备方法，其特征在于：计算收率不低于45％，公式：工序产出/工序投入×100％；计算浓缩液相对密度在60℃达到1.10-1.15。

7.如权利要求1所述的一种兽用肾肿解毒中药浓缩液和口服液的制备方法，其特征在于：所述的口服液由浓缩液和纯化水质液比45:150组成。

8.如权利要求1所述的一种兽用肾肿解毒中药浓缩液和口服液的制备方法，其特征在于：步骤10配制好的口服液在2小时内灌装完毕。

9.一种兽用肾肿解毒中药浓缩液和口服液，其特征在于：采用权利要求1-8的制备方法制得。