[发明专利]一种开放手术用主动脉弓部带分支覆膜支架血管组合装置

说明书

本发明公开了一种开放手术用主动脉弓部带分支覆膜支架血管组合装置，包括两个人工血管组件：①一段弧形人工主动脉血管（1），所述弧形人工主动脉血管（1）包括主血管（9）和主血管（9）上的三个分支血管（7），所述主血管（9）内带支架（8），所述支架（8）的近端部分（8a）为可后释放的裸支架；②覆膜小支架血管（2）。使用本血管组件可以在累及主动脉弓部病变需行全弓置换的手术中快速重建主动脉弓部及三分支血管，可最大程度的保留正常血管形态，适用于各种常见分支走形的血管，适用范围广，避免定制支架，可以批量生产，有效减少手术创伤，显著简化手术操作。

技术领域

本发明涉及可植入血管领域，涉及一种可用于开放手术的主动脉弓部带三分支的覆膜支架组合件。

背景技术

胸主动脉瘤和主动脉夹层是严重威胁广大人民群众生命的严重病变，不积极治疗自然致残率、死亡率高。近年来，随着高血压、高血脂、高血糖、外伤发病率的增高，胸主动脉瘤和主动脉夹层的发病率显著升高。目前对于累及升主动脉近端及主动脉弓部的主动脉病变，直视下的主动脉弓部置换手术仍是唯一的选择。目前最成熟的的主动脉弓部置换手术须在深低温停循环下以人造血管替换病变血管，逐个吻合三个分支血管及远端主动脉血管，吻合口多，停循环时间长，体外循环时间长，术后出血及全身的并发症多，是心血管外科创伤最大的手术之一。

由于每个病人主动脉弓发出的3个分支血管：无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉走行不尽相同，三个分支血管开口间的距离、排列角度、各分支血管的粗细各有差异，从而组合成的弓部带三分支的血管形态差别极大，无法完全通过一种预制支架血管匹配不同病人的弓部血管。一旦支架血管与目标血管不相匹配，就不能完成血管内修复治疗。

目前，尝试在开放手术使用的带三分支的覆膜支架血管，仅见国内陈良万小组有报道，他们设计的三分支支架血管有明显的缺点：①人体三个分支血管走行及直径差异大，组合成的三分支血管系统变异极大，陈良万小组使用的支架血管为分支固定大小的血管，无法完全预制高度匹配各种血管情况的支架，内漏发生高。②三个分支与主支架血管固定，植入时须同时置入，操作难度大，且易损伤分支血管。或无法同时置入，致操作失败。

国外有根据病人具体的解剖情况特别定制的主动脉分支支架，但只可用于介入治疗，而不能用于开放手术。

另外，申请公布号为CN102641164A、CN102973303B的中国发明专利公开了两种分支型主动脉血管系统，包括一条主动脉支架血管和三条分支动脉支架血管，主动脉血管的中段设有凹陷部，凹陷部设有三个侧孔，三条分支动脉支架血管分装于三个侧孔内。该两种分支型主动脉血管系统虽然能隔绝累及主动脉弓部和升主动脉的主动脉病变、可重建分支动脉的血流、避免定制支架、可以批量生产并用于急诊手术，但这两种主动脉血管系统都需要预留较大空间的凹陷部以适应分支动脉支架的放置，否则分支动脉支架会严重扭曲、受压而血流不畅，然而，凹陷部的空间较大则其下部的主动脉支架空间相应的变窄，因此主动脉支架血流供应量必然受影响。而这两种主动脉血管系统也是仅可用于介入治疗。

申请公布号为CN202821490U的侧支型覆膜支架，也是仅可用于介入治疗。其包括主支架、侧支架和连接主支架与侧支架的软连接部，可用于治疗主动脉弓部病变。但此支架无法完全预制不同口径的三分支血管，且分支开口位置变异大时开口处血管易扭曲受压，大弯侧分支血管处血管膜无支架支撑，对大弯侧血管病变易有内瘘。三分支血管放置难以准确到位，特别在分支变异大时会影响分支血管血流及主血管管腔。

发明内容

本发明提供一种主动脉弓部带分支覆膜支架型血管组合件，用于开放手术中，快速完成弓部及三分支血管的重建。可极大的简化手术操作，无需传统的远端分支血管吻合，极大的减少体外循环时间、深低温停循环时间，减少术后出血及全身并发症。同时弓部及三个分支血管由原位重建，更符合生理。