[发明专利]一种蛹虫草菌粉胶囊及其制备方法

说明书

本发明提供一种蛹虫草菌粉胶囊及其制备方法。本发明提供的蛹虫草菌粉胶囊，是选用具备专利培育技术的蛹虫草作为原材料、以天然虫草形态的虫草制剂（即虫草基底和虫草菌种均作为胶囊内容物）、以虫草素含量作为质量标准中检测项目的虫草制剂。本发明提供的蛹虫草菌粉胶囊，不仅能保证蛹虫草有效成分不被破坏，虫草素、氨基酸等有效成分含量高，而且虫草菌粉分散性、溶解性和吸收性得到明显改善，胶囊便于服用和携带、辅料用量少、制备方法简单易操作。

技术领域

本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种能保证蛹虫草有效成分不被破坏，有效成分含量高，分散性、溶解性和吸收性得到明显改善，便于服用和携带，辅料用量少，制备方法简单易操作的蛹虫草菌粉胶囊以及制备该制剂的方法。

背景技术

蛹虫草[Cordyceps militaris (L.) Link]又称为北虫草、北冬虫夏草、蛹草，隶属于真菌界子囊菌门(Ascomycota)、子囊菌纲(Ascomycetes)、粪壳菌亚纲(Sordariomycetidae)、肉座菌目(Hypocreales)、麦角菌科(Clavicipitaceae)、虫草属(Cordyceps)，是虫草属真菌的模式种。至2002年世界上已发现虫草属真菌400 多种，其中我国报道的有120 种左右，蛹虫草在世界各地均有分布。

蛹虫草是多种有效成分接近于冬虫夏草的食、药共用真菌，是具有较高食药用价值的虫菌复合体，其药理、药化和临床实验证明蛹虫草完全可以作为冬虫夏草的代用品。冬虫夏草与人参、鹿茸齐名，为中国传统的三大补品而驰名中外，中医认为，虫草入肺肾二经，主治肾虚、阳萎遗精、腰膝酸痛、病后虚弱、自汗盗汗等，是唯一的一种能同时平衡、调节阴阳的中药。因此，有关蛹虫草的应用研究也成为国内外在虫草研究方向上的热点。

蛹虫草除了含有蛋白质、脂类、糖类、维生素、微量元素等生命基本元素外，还含有虫草酸、虫草素、虫草多糖、超氧化物歧化酶（SOD）等多种生物活性物质。虫草酸（甘露醇）可以显著地降低颅压，促进机体新陈代谢，因而使脑溢血和脑血栓病症得到缓解。虫草素是一种具有抗菌活性的核苷类物质，对核多聚腺苷酸聚合酶有很强的抑制作用。在DNA转录mRNA过程中使mRNA成熟障碍，抑制癌细胞的生长，并有降血糖的作用。虫草多糖是一种高度分枝的半乳甘露聚糖，它能促进淋巴细胞转化，提高血清IgG的抗体含量和机体的免疫功能，增强机体自身抗癌抑癌的能力。SOD可以消除机体内超氧自由基，具有抗衰老、抗癌抑癌的作用。此外，蛹虫草还含有丰富的硒（Se），是人体必需的微量元素，是谷胱甘肽过氧化酶的活性中心，以硒半胱氨酸的形式连接在酶蛋白的肽链上，保护细胞膜的稳定性的正常的通透性，并刺激免疫球蛋白和抗体的产生，增强机体免疫和抗氧化能力。同时，大量的科学实践证明硒可以明显地抑制癌细胞的生长。

卫生部2009年第3号公告批准了蛹虫草为新资源食品，规定了食用量≤2克/天及不适宜婴幼儿、儿童、食用真菌过敏者食用。国家卫计委2014年第10号公告取消了蛹虫草的每日食用限量，只规定了婴幼儿、儿童、食用真菌过敏者不宜食用，这也有利于蛹虫草产品的研究和开发。

传统方式对蛹虫草的使用，多采取煎服、炮制、泡酒，或者采取与食物一同炖服的方式，蛹虫草经过高温处理，有效成分损失严重，其中的活性蛋白和受热不稳定有效成分，在此过程中被破坏，这使得蛹虫草采取传统方法加工使用，其有效利用率很低。另外，现代的研究多数针对于虫草多糖的提取，其次是虫草素的提取，虫草酸和虫草SOD的提取研究不多。并且每一成分的提取工艺不同，单一的方法只能提取单一物质，其他的营养物质则都被舍弃浪费掉了，这就大大浪费了蛹虫草资源。

由于蛹虫草独特的腥气微苦味，直接服用蛹虫草菌粉则难以下咽，消费者依从性差，很难坚持服用。现有的蛹虫草片，气味口感欠佳，部分消费者不易接受，并且稳定性低，影响功效的发挥；另外添加大量辅料，显著影响了蛹虫草片的含量，而且制剂过程中腺苷、蛋白等有效成分下降明显，即降低产品有效性，又增加了服用量。蛹虫草酒类产品，虽然较易制得，但对于不宜饮酒的人群有局限。冲剂、口服液等产品也存在稳定性低，影响功效的问题。因此需要寻找一种稳定性好，有效成分含量高，可靠性强且消费者乐于接受的蛹虫草制剂产品。