[发明专利]熟地黄鲜提喷雾干燥颗粒饮片

说明书

本发明公布了一种“熟地黄鲜提喷雾干燥颗粒饮片”，其主要特征在于：在熟地黄采收后，趁鲜洗涤、切片、榨汁、提取，提取液浓缩后喷雾干燥，制粒、整粒、真空包装。颗粒饮片的含水量少于10%，含毛蕊花糖苷（C₂₉H₃₆O₁₅）不少于0.040%。本饮片质量稳定，既可以入汤剂煎煮，也可以直接入胶囊、片剂中，利于携带，临床使用方便。

技术领域

本发明属于中药饮片技术领域，尤其属于熟地黄饮片的加工领域。

背景技术

中药熟地黄为地黄（玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根）的加工品，具有补血滋阴，益精填髓的作用。用于血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，眩晕，耳鸣，须发早白等的治疗，是中医临床上常见的一味中药。传统熟地黄的加工方法为：取生地黄，照酒炖法炖至酒吸尽，取出，晾晒至外皮黏液稍干时，切厚片或块，干燥，即得。或取生地黄，蒸至黑润，取出，晒至约八成干时，切厚片或块，干燥，即得由此得到的熟地黄饮片体积大，卫生学标准差，易于受潮、长霉、生虫，不利于保管，储存和运输成本高。此外，这样的饮片质量稳定性差，临床疗效难以保障，病人服用不方便，起效慢。因此，开发一种质量稳定可靠、储存/运输成本低、利于保管、携带和使用方便、起效快的新型熟地黄饮片，势在必行。目前市场熟地黄饮片，除了传统饮片之外，还有超微粉饮片和浓缩颗粒饮片两种形式，但两者都是以传统饮片为原料，其质量决定于传统饮片的质量，且超微饮片不能解决药材污染的问题；浓缩颗粒只能提取出水溶性成份。

发明内容

本发明公布了一种“熟地黄鲜提喷雾干燥颗粒饮片”，其主要特征在于：在熟地黄采收后，及时净选，去除泥沙等杂质和非药用部位，于24小时内趁鲜用自来水洗净并切成2~5mm厚的片。将此切好的片隔水蒸至黑润，取出加入1~5倍重量100℃的水中，浸泡并时时搅拌5~30分钟，过滤，药渣压榨取汁。所得药渣中再加入5~10倍重量的水，煮沸10~30分钟，趁热过滤，药渣再次榨汁，收集药汁。合并上述药汁，过60~100目筛，减压浓缩，温度为50~75℃，浓缩至相对密度为1.02~1.10的浓缩液。所得浓缩液留取1%~3%备用，其余喷雾干燥。将收集的喷干粉与备用的浓缩液混合制粒，干燥至含水量低于10%，整粒，真空包装，即得成品。含毛蕊花糖苷（C₂₉H₃₆O₁₅）不少于0.040%。熟地黄颗粒饮片质量稳定，流动性好，临床一般使用量为1~5g。此类饮片既可入汤剂煎服、冲服，也可直接入胶囊剂及片剂中，从而大大提高了临床使用的便捷性和顺应性，有利于临床急症的治疗。

本发明解决了传统熟地黄饮片体积庞大、储运成本高、不利于保管、易生霉生虫、卫生学条件差、质量不稳定等诸多缺点，由于是趁鲜提取，质量比超微粉碎饮片和浓缩颗粒饮片更好。

具体实施例

将熟地黄药材采收后，净选，除去泥沙等杂质和非药用部位，在6小时内趁鲜用自来水洗净，并切成3mm厚的片，隔水蒸至黑润，取出。将此片加入5倍重量的100℃的纯净水，搅拌30分钟，过滤，药渣压榨取汁。 再往上述药渣中再加入8倍重量的纯净水，煮沸20分钟提取，趁热过滤，药渣再次榨汁，收集药汁。合并上述药汁，减压浓缩，温度为设定为70℃，浓缩至相对密度为1.05。将所得的浓缩液留取3%备用，其余的喷雾干燥。收集喷干粉，与备用的浓缩液混合制颗粒，80℃真空干燥至含水量为10%，整粒，真空包装，即得成品。含毛蕊花糖苷（C₂₉H₃₆O₁₅）不少于0.050%。