[发明专利]一种以融合干扰素为活性成分的嚼糖剂型药物

说明书

本发明公开了一种以融合干扰素为活性成分的嚼糖剂型药物。本发明提供了一种产品，是将包被载体、液相体系和特异蛋白质混匀后静置得到的；所述产品在低温状态下为固态；所述包被载体为具有促使液相体系低温凝固的物质；所述液相体系具有溶解包被载体和特异蛋白质的功能；所述特异蛋白质包括如下两个区段：猪PoIFNλ1蛋白和猪IL2蛋白。所述产品为嚼糖剂型药物。所述产品的功能为预防猪病毒性传染病。本发明对于猪病毒性传染病的防控具有重大应用推广价值。

技术领域

本发明涉及一种以融合干扰素为活性成分的嚼糖剂型药物。

背景技术

包被是药剂学中最常用的技术之一，所谓包被是指在特定设备中按特定工艺将能成膜的材料涂覆在药物固体制剂外表面，使其干燥后成为紧密黏附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层，这个多功能保护层就叫做包被。根据包被物料不同可以分为粉末包被、微丸包被、颗粒包被、片剂包被、胶囊包被；根据包被材料不同分为糖包被、半薄膜包被、薄膜包被(以种类繁多的高分子材料为基础，包括肠溶包被)、特殊材料包被(如硬脂酸、石蜡、多聚糖)。

养猪业中，猪繁殖与呼吸综合征、猪伪狂犬病、猪流感等多种病毒性传染病多发。猪病疫苗种类繁多且免疫频繁，仍不能有效预防疾病的暴发与流行。提高疫苗免疫效力，研发高效、安全的猪病防治用药成为养猪业中的迫切的需要。

干扰素(Interferon，IFN)最初于1957年由英国科学家Isaacs研究禽流感病毒的干扰现象时被发现，是一种具有广谱抗病毒活性的糖蛋白，由病毒及其它种类的干扰素诱导剂来刺激内皮细胞、巨噬细胞、淋巴细胞及体细胞所产生，具有抗病毒、抗肿瘤、免疫调节及诱导分化等活性。干扰素作用的发挥并不是直接作用于病毒，而是刺激细胞产生多种广谱抗病毒蛋白，可通过直接或间接途径发挥抗病毒作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种以融合干扰素为活性成分的嚼糖剂型药物。

本发明提供了一种产品，是将包被载体、液相体系和特异蛋白质混匀后静置得到的；所述产品在低温状态下为固态；所述包被载体为具有促使液相体系低温凝固的物质；所述液相体系具有溶解包被载体和特异蛋白质的功能；所述特异蛋白质包括如下两个区段：猪PoIFNλ1蛋白和猪IL2蛋白。

所述低温为大于0℃小于8℃的温度。所述低温为4℃。

所述包被载体为果糖、麦芽糖或大豆磷脂。

所述液相体系为生理盐水。

所述特异蛋白质还包括连接肽，连接肽位于猪PoIFNλ1蛋白和猪IL2蛋白之间。

猪PoIFNλ1蛋白如序列表的序列1第1-172位氨基酸残基或序列表的序列3第1-172位氨基酸残基所示。猪IL2蛋白如序列表的序列1第183-316位氨基酸残基或序列表的序列3第183-316位氨基酸残基所示。

所述特异蛋白质为蛋白质甲或蛋白质乙。

蛋白质甲如序列表的序列1或序列表的序列3所示。

蛋白质乙为如下(a1)、(a2)或(a3)：

(a1)含有蛋白质甲的融合蛋白；

(a2)在蛋白质甲的末端连接含有标签的短肽得到的融合蛋白；

(a3)在蛋白质甲的末端连接标签得到的融合蛋白。

包被载体和特异蛋白质的质量配比为1：1。

产品中包被载体的质量百分含量为0.05mg/kg。

产品中特异蛋白质的质量百分含量为0.05mg/kg。

所述产品为嚼糖剂型药物。

所述产品的功能为预防猪病毒性传染病。