[发明专利]一种盐酸莫西沙星的制备方法及其药物组合物

权利要求书

1.一种盐酸莫西沙星原料的制备方法，其特征在于：该制备方法为：将盐酸莫西沙星粗品加入1，3-丁二醇中，升温至溶解，降温至一定温度，加入1，2-戊二醇，再降温至一定温度，加入1，3-丙二醇，过滤，得到盐酸莫西沙星原料。

2.根据权利要求1所述的一种盐酸莫西沙星的制备方法，其特征在于：该制备方法为：

(1)取盐酸莫西沙星粗品，加入1，3-丁二醇，加热至60℃-80℃，溶解完全，得到溶液；

(2)将上述溶液至20℃-25℃，加入1，2-戊二醇，静置12-24h，降温至0℃-5℃，再加入1，3-丙二醇，静置8-12小时；

(3)过滤，滤饼用1，3-丙二醇洗涤，干燥，得到盐酸莫西沙星原料。

3.根据权利要求2所述的一种盐酸莫西沙星的制备方法，其中盐酸莫西沙星粗品与1，3-丁二醇的重量与体积比为1：3.5-5.5。

4.根据权利要求2所述的一种盐酸莫西沙星的制备方法，其中盐酸莫西沙粗品与1，2-戊二醇星粗品的重量与体积比为1:1.5-2.5。

5.根据权利要求2所述的一种盐酸莫西沙星的制备方法，其中盐酸莫西沙星粗品与1，3-丙二醇的重量与体积比为1:0.75-0.85。

6.根据权利要求1-5任一项所述一种盐酸莫西沙星的制备方法，其特征在于以盐酸莫西沙星原料为活性成分制备注射制剂。

7.根据权利要求6所述的一种盐酸莫西沙星的制备方法，其特征在于注射制剂由盐酸莫西沙星0.4重量份(以莫西沙星计)、注射用水20重量份、pH调节剂制备而成。

8.根据权利要求7所述的一种盐酸莫西沙星的制备方法，其中注射剂中pH调节剂为pH值为6.5的组氨酸-盐酸组氨酸缓冲液。

9.根据权利要求7或或8所述的一种盐酸莫西沙星的制备方法，其中注射剂的制备方法为：

取注射用水，加热至50℃-60℃，加入盐酸莫西沙星，搅拌溶解，用0.02mol/L、pH＝6.5组氨酸-盐酸组氨酸缓冲液调节pH值为4.5，加注射用水；药液分别过0.45μm和0.22μm的滤膜过滤；灌封后，121℃/15min流通蒸汽灭菌，即得盐酸莫西沙星注射液。