[发明专利]一种蟾皮有效部位及其制备方法

权利要求书

1.一种蟾皮有效部位，其特征在于：所述有效部位中以重量百分比计蟾蜍二烯内酯类化合物的含量之和大于50％。

2.根据权利要求1所述的一种蟾皮有效部位，其特征在于，所述蟾蜍二烯内酯类化合物是酯蟾毒配基、华蟾酥毒基、蟾毒灵、远华蟾毒精、蟾毒它灵、去乙酰华蟾毒它灵、嚏根草苷元、沙蟾毒精、日蟾毒它灵、11-羟基脂蟾毒配基、华蟾毒它灵及其结合型酯的混合体。

3.根据权利要求2所述的一种蟾皮有效部位，其特征在于，所述酯蟾毒配基、华蟾酥毒基和蟾毒灵三者含量之和占有效部位重量的50％以上。

4.如权利要求1-3任意一所述的一种蟾皮有效部位的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1、粉碎、提取：蟾皮药材经粉碎后，以60％-90％乙醇回流提取，减压回收溶剂并浓缩得到浸膏；

步骤2、石油醚脱脂：将步骤1得到的浸膏分散于纯水中制成母液，根据相比为1:1采用石油醚萃取得到去除油脂杂质的水相；

步骤3、有效部位萃取：将步骤2得到的水相根据相比为1:1用饱和有机溶剂萃取，有机相经减压浓缩得到稠膏；

步骤4、分离和纯化：将步骤3得到的稠膏通过硅胶柱色谱分离，用己烷-丙酮溶剂体系梯度洗脱，洗脱液分段减压浓缩干燥后得到蟾皮有效部位。

5.根据权利要求4所述的一种蟾皮有效部位的制备方法，其特征在于，所述步骤2中母液中浸膏的浓度含量为0.3g-2g生药/ml。

6.根据权利要求4所述的一种蟾皮有效部位的制备方法，其特征在于，所述3中的有机溶剂为乙醚、二氯甲烷、乙酸乙酯中的一种。

7.根据权利要求4所述的一种蟾皮有效部位的制备方法，其特征在于，所述步骤4中的己烷为正己烷、环己烷中的一种。

8.根据权利要求4所述的一种蟾皮有效部位的制备方法，其特征在于，所述步骤4中的己烷-丙酮洗脱梯度体系的比例1:1-20:1，所述梯度洗脱体积顺序为1-5BV,3-10BV，2-8BV。

9.根据权利要求8所述的一种蟾皮有效部位的制备方法，其特征在于，所述己烷-丙酮洗脱梯度体系的比例顺序依次为10:1、5:1、3:1；所述洗脱体积顺序分别为3BV、5BV、3BV。