[发明专利]一种凝胶片及制备方法及具有该凝胶片的高促渗电极贴片

说明书

本发明公开了一种凝胶片及制备方法及具有该凝胶片的高促渗电极贴片，所述凝胶片由高促渗成分和药棉组成，所述高促渗成分浸润所述药棉，该种高促渗成分根据重量百分量计由以下成分组成：脂溶性促渗剂1‑30wt％、水溶性促渗剂1‑30wt％、表面活性剂1‑20wt％、溶剂15‑50wt％和防腐剂0.01‑5wt％。所述高促渗电极贴片包括凝胶片和电极片，所述电极片由离型纸、胶粘层、无纺布、泡沫止水圈和铝箔组成。本发明产品临床配合超声透药设备使用，起到贮存药液并促进药物渗透吸收的作用。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种凝胶片及制备方法及具有该凝胶片的高促渗电极贴片。

背景技术

电极贴片临床配合超声透药设备使用，用以传导声波并促进药物的渗透。虽然超声透药设备能够起到靶向透药的效果，但是人体皮肤由表皮、真皮和皮下组织组成，表皮和真皮起到屏障保护作用，会直接影响透药量。专利号CN106178247A的专利公开了一种电极贴片，由棉片、电极、无纺布等材料组成，棉片里面只含有医用超声耦合剂，仅仅起到润湿皮肤和传导信号的作用，无促进药物渗透的功效。

发明内容

为克服现有设备透药效果差，治疗效果不明显的问题，本发明提供一种凝胶片及制备方法及具有该凝胶片的高促渗电极贴片，所述凝胶片中含有的脂溶性促渗剂和水溶性促渗剂不仅能够满足不同理化性质药物的需要，还具有一定润湿皮肤和增强皮肤通透性的功效，其能够改善皮肤的透过性从而达到良好的治疗效果。

本发明提供一种凝胶片，由高促渗成分和药棉组成，所述高促渗成分浸润所述药棉，该种高促渗成分根据重量百分量计由以下成分组成：脂溶性促渗剂1-30wt％(优选为15-25wt％)、水溶性促渗剂1-30wt％(优选为15-25wt％)、表面活性剂1-20wt％(优选为5-15wt％)、溶剂15-50wt％(优选为20-40wt％)和防腐剂0.01-5wt％(优选为1-5wt％)。

优选地，所述脂溶性促渗剂包括脂溶性氮酮、羊毛脂、液体石蜡中的任意一种或两种以上的组合。

优选地，所述水溶性促渗剂包括水溶性氮酮、PEG-400、丙二醇和甘油中的任意一种或两种以上的组合。

优选地，所述表面活性剂包括十二烷基硫酸钠、磷脂、吐温80中的任意一种或两种以上的组合。

优选地，所述溶剂包括无水乙醇、蒸馏水中的一种或两种。

优选地，所述防腐剂包括尼泊金乙酯、尼泊金丙酯中的一种或两种。

优选地，所述凝胶片中能够根据需要加入治疗用的药物。

本发明还提供一种凝胶片的制备方法，包括以下步骤：

将重量百分量为1-30wt％的水溶性促渗剂与重量百分量为15-50wt％的溶剂混合并搅拌均匀，再加入重量百分量为1-20wt％的表面活性剂进行搅拌；待表面活性剂溶解后，在超快速搅拌条件下加入重量百分量为1-30wt％的脂溶性促渗剂，混合均匀，再加入重量百分量为0.01-5wt％的防腐剂搅拌均匀，得到淡白色均一液体---高促渗成分混合液，将洁净干燥棉片放入淡白色均一液体----高促渗成分混合液中，待棉片充分润湿后得凝胶片。可以于凝胶片中根据需要再加入治疗用的药物，该药物可以为中药制剂也可以是西药制剂，可以使用乳霜类、水凝胶类、水状类状态的制剂，对于具体的药物的成分没有特殊规定，根据具体使用需要加以选择即可。