[发明专利]一种醋酸乌利司他-环糊精包合物的制备方法在审
| 申请号： | 201810743298.3 | 申请日： | 2018-07-09 |
| 公开（公告）号： | CN110694075A | 公开（公告）日： | 2020-01-17 |
| 发明（设计）人： | 沙薇;巴振;李晨希 | 申请（专利权）人： | 郑州泰丰制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/69 | 分类号： | A61K47/69;A61K31/57;A61P15/18;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 451162 河*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 醋酸 包合物 环糊精包合物 制备 生物利用度 溶解度 包合 安全系数 固体制剂 热分析法 酸性溶液 体内吸收 温度条件 液体制剂 有机溶剂 有效解决 环糊精 碱中和 标明 验证 开发 生产 | ||
【权利要求书】：
1.本发明可为一种醋酸乌利司他-环糊精包合物的制备方法，是将醋酸乌利司他溶于稀的酸性水溶液中，与环糊精或其衍生物，在20~40℃温度条件下进行包合，然后用碱中和整个体系，经干燥得到醋酸乌利司他-环糊精包合物。
2.根据权利要求1所述的包合物的制备方法，其特征在于：所述活性成分醋酸乌利司他和包合剂环糊精或其衍生物的分子摩尔比为1:2-10。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述溶解醋酸乌利司他的酸性溶液为盐酸、醋酸或丙酸。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：酸性溶液的浓度为0.05-0.1mol/L。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述包合剂为任一种可药用的环糊精或者其衍生物，如β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、γ-环糊精。
6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述中和体系的碱性溶液为氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸钠、磷酸氢二钠、或磷酸三钠水溶液。
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：所述碱性水溶液的浓度为0.6-1.0mol/L。
8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述包合的方法为研磨法、胶体磨法、磁力搅拌法、超声法、饱和水溶液法、电动搅拌法。
9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述的包合物的干燥方法为减压干燥法、冷冻干燥法或喷雾干燥法。
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