[发明专利]一种吸入用醒脑静溶液制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种吸入用醒脑静溶液制剂的制备方法，其特征在于，所述制剂由以下成分制成：郁金、栀子、麝香提取物，冰片，助剂和溶剂；所述郁金的用量为10g，所述栀子的用量为6g，所述麝香的用量为2g，所述冰片的用量为0.2g；所述助剂为无机盐类等渗剂；所述无机盐类等渗剂在所述溶液制剂中的用量为0.4%-0.9%；

所述制剂的制备方法包括如下步骤：

（1）郁金、栀子加水进行水蒸汽蒸馏，收集蒸馏液一，将麝香加入蒸馏液一中，并加蒸馏水进行蒸馏，收集蒸馏液二，备用；

（2）取冰片，加入吐温80，研匀，加入蒸馏液二中，混匀，加入等渗剂，搅拌使溶解，混匀，冷藏24h以上，滤过，灌封，灭菌，即得；

在所述步骤（1）中，郁金、栀子加水1500ml进行水蒸汽蒸馏之后，收集蒸馏液一1000ml；

在所述步骤（1）中，将麝香加入蒸馏液一中，加蒸馏水250ml进行蒸馏，收集蒸馏液二1000ml。

2.根据权利要求1所述的吸入用醒脑静溶液制剂的制备方法，其特征在于，所述无机盐类等渗剂选自氯化钠、氯化镁、氯化钙中的一种或多种。

3.根据权利要求1或2所述的吸入用醒脑静溶液制剂的制备方法，其特征在于，所述助剂还包括助溶剂；所述助溶剂选自乙醇、甘氨酸、乳酸、二乙胺、乙醇胺、丙二醇、甘油、聚乙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯失水山梨醇单油酸酯、β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、泊洛沙姆、司盘或聚山梨酯中的一种或多种；所述助溶剂在所述溶液制剂中的用量为0.1-0.2%。

4.根据权利要求1或2所述的吸入用醒脑静溶液制剂的制备方法，其特征在于，所述助剂还包括pH调节剂；所述pH调节剂选自盐酸、磷酸、枸橼酸、冰醋酸、氢氧化钠、氢氧化钾、磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠或磷酸氢二钾；所述pH调节剂的用量使所述吸入用醒脑静溶液制剂的pH值为6～7。

5.根据权利要求1或2所述的吸入用醒脑静溶液制剂的制备方法，其特征在于，所述溶剂为纯化水、注射用水或灭菌注射用水。

6.权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，在所述步骤（2）中，取冰片之后加入助溶剂，然后研匀。

7.权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，在所述步骤（2）中，加入等渗剂之前还包括调pH步骤，pH值调为6～7。