[发明专利]一种尼洛替尼片剂组合物

权利要求书

1.一种尼洛替尼片剂组合物，其特征是，单位剂量的组合物中，含有尼洛替尼200mg，壳聚糖36-60mg，乳糖36-52mg，交联聚维酮7-10mg，海藻酸4-8mg，气相二氧化硅1-3mg，十二烷基硫酸钠0.8-1.6mg，硬脂酸镁1.3-2.6mg。

2.按照权利要求1所述尼洛替尼片剂组合物，其特征是，单位剂量的组合物中，含有尼洛替尼200mg，壳聚糖42-56mg，乳糖40-50mg，交联聚维酮8-9mg，海藻酸5-7.5mg，气相二氧化硅1-3mg，十二烷基硫酸钠0.8-1.6mg，硬脂酸镁1.3-2.6mg。

3.按照权利要求1所述尼洛替尼片剂组合物，其特征是，单位剂量的组合物中，含有尼洛替尼200mg，壳聚糖52mg，乳糖48mg，交联聚维酮8.5mg，海藻酸6mg，气相二氧化硅2mg，十二烷基硫酸钠1.4mg，硬脂酸镁2mg。

4.权利要求1所述尼洛替尼片剂组合物的制备方法，其特征是，包括以下步骤：

第一步 尼洛替尼过120目筛，其他辅料过80目筛；

第二步 处方量的尼洛替尼与处方量的十二烷基硫酸钠、三分之一处方量的壳聚糖和三分之一处方量的海藻酸混匀，55%乙醇水溶液润湿制软才；60℃烘干，整粒，过60目筛；

第三步 第二步所得，与处方量的乳糖、交联聚维酮、气相二氧化硅，以及剩余处方量的壳聚糖和海藻酸混匀，55%乙醇水溶液润湿制软才；60℃烘干，整粒，过40目筛；

第四步 第三步所得，加入处方量的硬脂酸镁，压片。