[发明专利]一种抗感染医用导管的制备方法

说明书

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种医用导管的制备方法。一种抗感染医用导管的制备方法，它包括下列步骤：拉管；浸泡，将完成拉管的导管在SNAP和THF在氮气保护下配置的SNAP浸泡液中浸泡0.2‑24小时；真空干燥，回收THF；清洗、干燥，使用水和或乙醇进行清洗；组件安装；和包装。

技术领域

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种医用导管的制备方法。

背景技术

从医用导管来说，一般建议不要连续使用超过两周，原因是时间过长，容易感染。但是某些场合，医用导管维系着人体的代谢，因此迫切需要改变现状。

为此，市场上有带有银离子涂层的产品，此类产品尽管能起到杀菌作用以避免感染。但是银离子涂层产品释放的银离子对人体有一定的毒性，此外价格偏高。

CN105307695A公开一种聚合物SNAP，它是一种能缓慢释放NO(一氧化氮)的薄膜，可以用来取代银离子涂层产品。

CN106456785A公开的前述聚合物SNAP的制备方法，也提出将聚合物管道浸泡SNAP(S-亚硝基-N-乙酰基青酶胺)溶液制备NO释放组合物。导管浸泡后可缓慢地释放出NO，但是其释放速率在最初有个大爆发，随后在不到20天就衰竭至有效浓度之下。经经研究发现，这些产品的表观上存在残留的SNAP，影响着NO的释放。

从另一个方面来看，上述两份文献的专利权(申请权)都是美国的密执安大学，国内没有合成此类聚合物的报道，在这情况下，有必要尽早研发出替代的制备方法。

发明内容

本发明的目的，在于解决现有技术存在的上述问题，提供一种抗感染医用导管的制备方法。本发明能提高一氧化氮释放周期，保证在一定时间段内稳定、有效地防感染，安全无毒。

本发明的目的是这样实现的：一种抗感染医用导管的制备方法，它包括下列步骤：

拉管；

浸泡；将完成拉管的医用导管在SNAP和THF(四氢呋喃)在氮气保护下配置的SNAP浸泡液中浸泡0.2-24小时

真空干燥；回收THF；

清洗、干燥，使用水和或乙醇进行清洗，

组件安装；

包装。

所述的一种抗感染医用导管的制备方法，所述浸泡液中SNAP质量百分比浓度为1-24％，且不等于10％和15％。

所述的一种抗感染医用导管的制备方法，所述浸泡过程保持避光、无水，温度0-15℃或25-30℃。

所述的一种抗感染医用导管的制备方法，它还包括：使用环氧乙烷进行灭菌处理和解析处理。

所述的一种抗感染医用导管的制备方法，所述浸泡和真空干燥之间还包括出液淋干，并回收THF。

所述的一种抗感染医用导管的制备方法，所述真空干燥后，需检测残留的THF，如超标则重新进行真空干燥直至符合要求。

所述的一种抗感染医用导管的制备方法，所述清洗中水和乙醇的比例为0-100：100-0。

所述的一种抗感染医用导管的制备方法，所制的的医用导管本体及表面覆盖着一层SNAP缓释一氧化氮。

所述的医用导管为导尿管。

本发明在原有基础上增加了清洗干燥步骤，充分去除了杂质，使得一氧化氮释放不受干扰，更为均匀，医用导管的使用时间延长到29天以上。

附图说明：

图1-图5是四个实施例和一个对比例的医用导尿管释放一氧化氮浓度-时间图。