[发明专利]用于控制球囊扩张开始时间的胶囊肠溶涂层

说明书

本发明有关用于控制球囊扩张开始时间的胶囊肠溶涂层。本发明揭露一种具有比重控制的胶囊内窥镜。该胶囊内窥镜包括：壳体，用以封闭各种组件；可膨胀装置，附着至胶囊单元的第一纵向端部；以及肠溶涂布壳，附着至该胶囊单元的该第一纵向端部，以在该肠溶涂布壳与该胶囊单元之间封闭该可膨胀装置。该各种组件包括用以撷取图像帧的相机子系统。该可膨胀装置包括可膨胀膜以及位于该可膨胀膜内部的泡腾制剂。该肠溶涂布壳紧密装配于该胶囊单元的该第一纵向端部上，以于该胶囊单元被吞咽后行进于人胃肠道中时，防止体液漏入该肠溶涂布壳与该胶囊单元之间的空隙中。

相关申请的交叉参考

本发明与2013年10月22日提交的序列号为PCT/US13/66011的PCT专利申请、2014年12月4日提交的序列号为PCT/US14/68601的PCT专利申请以及2015年3月17日提交的美国专利申请号14/659,832相关。该些PCT专利申请及美国专利整体通过参考包括于此。

技术领域

本发明涉及在人体或任意其它生物体内的诊断成像。尤其，本发明涉及体内胶囊，其使用肠溶涂层作为手段以通过控制可膨胀装置及相关肠溶涂布壳体的设计参数来控制比重。

背景技术

用以在体内成像体腔或通道的装置是现有技术已知的，并包括内窥镜及自主胶囊化相机。内窥镜是通过身体孔洞或外科手术开口进入体内的挠性或刚性管，通常经由口腔进入食道或者经由直肠进入结肠。通过使用透镜在远端形成图像并通过透镜中继系统或通过相干光纤束将该图像传输至体外的近端。概念上类似的仪器可能例如通过使用CCD或CMOS传感器阵列在远端以电子方式记录图像，并通过线缆将该图像数据作为电性信号传送至近端。内窥镜允许医生或兽医透过视场(field of view)控制并且是被广泛接受的诊断工具。不过，它们的确具有若干限制，为患者带来风险，对于患者来说是侵入性的且不舒服的，且它们的成本限制它们作为常规健康筛查工具的应用。

由于难以穿过盘旋通道，内窥镜无法轻易地到达大部分的小肠，且需要增加成本的特定技术及预防措施来到达整个结肠。内窥镜风险包括所穿过的身体器官可能穿孔以及由麻醉引起的并发症。而且，必须在患者于程序期间面临的疼痛与健康风险以及与麻醉相关的程序后停歇时间之间进行折衷。

解决这些问题的其中许多问题的一种替代体内图像传感器是胶囊内窥镜。相机与无线电发送器一起被容置于可吞咽胶囊中，用以将数据传输到体外的基站接收器(base-station receiver)或收发器以及数据记录器，该数据主要包括该数字相机所记录的图像。该胶囊也可包括用以自基站发送器接收指令或其它数据的无线电接收器。代替射频传输，可使用低频电磁信号。功率可自外部电感器向该胶囊内的内部电感器以电感方式供应或者由该胶囊内的电池供应。

2011年7月19日获准的名称为“In Vivo Autonomous Camera with On-BoardData Storage or Digital Wireless Transmission in Regulatory Approved Band”的美国专利号7,983,458中揭露具有机载数据储存的自主胶囊相机系统。此专利说明通过使用机载储存例如半导体非易失性档案存储器来储存所撷取的图像的胶囊系统。在该胶囊自体内经过后，它被取回。胶囊壳体被打开，且所储存的图像被传送至电脑工作站以供储存及分析。对于通过无线传输接收或自机载储存检索的胶囊图像，该些图像将必须由诊断医生显示并检查，以识别潜在异常。

图1显示具有板上储存的示例胶囊系统。胶囊装置110包括照明系统12以及包括光学系统14及图像传感器16的相机。可设置半导体非易失性档案存储器20以使图像能够被储存并后续在胶囊被取回以后在体外的坞站(docking station)被检索。胶囊装置110包括电池功率供应24以及输出端口26。胶囊装置110可透过蠕动而被推动穿过胃肠道(gastrointestinal；GI)。