[发明专利]一种自膨胀式生物可降解聚合物支架及其制备方法

权利要求书

1.一种自膨胀式生物可降解聚合物支架，其特征在于：包括形状记忆管体(1)和形状记忆层，所述形状记忆层为多个形状记忆条(2)，多个所述形状记忆条(2)沿所述形状记忆管体(1)的周向设置，多个所述形状记忆条(2)的两端分别与所述形状记忆管体(1)的外壁连接，所述形状记忆管体(1)的外壁喷涂有载药层。

2.根据权利要求1所述的自膨胀式生物可降解聚合物支架，其特征在于：所述形状记忆管体(1)的壁为网状结构，所述形状记忆管体(1)包括多个波形环，相邻所述波形环错位设置，一所述的波形环的波峰与另一所述波形环的波谷连接，所述形状记忆条(2)的两端分别与同一所述波形环的两个波峰连接。

3.根据权利要求2所述的自膨胀式生物可降解聚合物支架，其特征在于：形状记忆管体(1)的直径为3.0mm，壁厚0.15mm，波峰高度为0.2-0.5mm。

4.一种制备如权利要求1所述的自膨胀式生物可降解聚合物支架的方法，包括以下步骤；

(a)左旋乳酸减压脱水，加入反应釜，在向反应釜中加入0.2-0.5％的SnCl2和丁二醇，第一反应阶段：在140-160℃、标准大气压下，反应4-5h；第二反应阶段：将溶液体系升温至170-180℃，降压至40-56Pa，向溶液体系中加入0.6-1％的SnCl2，反应4-5h，干燥产物，粉碎；

(b)向干燥的反应釜中加入对二氧环己酮和丁二醇，将反应釜加热至70-80℃，再滴加SnOct甲苯溶液，滴加完成后反应70-75h，干燥产物，粉碎；

(c)将上述步骤(a)和步骤(b)中的产物加入到反应釜中，边搅拌边加热至140-150℃，在搅拌过程中，向反应釜中滴加丁二醇，滴加完成后，将反应体系升温至160℃以上，并边搅拌边向反应体系中滴加六亚二甲基异氰酸酯，反应20-30min，冰浴降温，冷冻干燥产物，粉碎；

(d)将上述步骤(c)中的产物在双螺杆挤出机中挤出管材，激光切割管材得到所述形状记忆管体(1)，在该形状记忆管体(1)的表面喷涂载药层；

(e)将上述步骤(c)中的产物通过静电纺丝在所述步骤(d)制得的形状记忆管体(1)上制备多个形状记忆条(2)，得到支架，将支架径向压缩，压握到输送管内。

5.根据权利要求4所述的制备自膨胀式生物可降解聚合物的方法，其特征在于：所述的步骤(a)中，第一反应阶段中左旋乳酸、SnCl2和丁二醇的重量份数比为：左旋乳酸：SnCl2：丁二醇＝3:1：5，第二反应阶段中，向反应釜中滴加重量组份为2份的SnCl2。

6.根据权利要求4所述的制备自膨胀式生物可降解聚合物支架的方法，其特征在于：在所述步骤(b)中，对二氧环己酮、丁二醇和SnOct甲苯溶液的重量组份比为，对二氧环己酮：丁二醇：SnOct甲苯溶液＝1:2-3:1-2。

7.根据权利要求4所述的制备自膨胀式生物可降解聚合物支架的方法，其特征在于：所述步骤(c)中，所述步骤(a)的产物和所述步骤(b)的产物的质量比为3:1-3:2。