[发明专利]抑制血栓形成和血小板聚集及预防脑缺血的熊胆粉和用途

说明书

本发明公开了抑制血栓形成和血小板聚集及预防脑缺血的熊胆粉和用途。熊胆粉可用于调节血脂、降低总胆固醇、预防心脑血管疾病、预防动脉粥样硬化；该熊胆粉的制法和该方法所得熊胆粉。本发明在制备熊胆粉过程中使物料冰晶化继而通过冷冻干燥，由此所得冷冻干燥熊胆粉在本发明中可以称之为冰晶态熊胆粉，或者可称为冰晶熊胆粉。特别是本发明可以称之为森宝熊胆粉的熊胆粉不含任何辅料和化学添加剂。还特别地发现本发明冰晶态熊胆粉不但能够更有效地调节血脂、降低总胆固醇，还能更有效地用于预防心脑血管疾病、预防动脉粥样硬化，预防和治疗实体肿瘤和血液系统肿瘤，更特别地能够有效地用于抑制血栓形成、抑制血小板聚集、预防脑缺血和缺血性脑病。

技术领域

本发明属于医药健康产品的技术领域，涉及一种由特定工艺制备得到的熊胆粉，还涉及这种熊胆粉的制备方法。本发明通过在熊胆粉的制备过程中使物料冰晶化继而通过冷冻干燥，制得的熊胆粉呈现优异的技术效果，特别是例如在理化性质方面呈现优异的技术效果。特别地，本发明在制备熊胆粉时预先用少量水稀释，充以两种气体后进行深度冷冻，使熊胆汁中所含活性成分处于一种冰晶状态，接着进行升华，由此所得冷冻干燥熊胆粉在本发明中可以称之为冰晶态熊胆粉，或者可称为冰晶熊胆粉，或者可称为森宝熊胆粉。特别是本发明可以称之为新一代的森宝熊胆粉的熊胆粉不含任何辅料和化学添加剂。本发明还特别地发现本发明冰晶态熊胆粉不但能够更有效地调节血脂、降低总胆固醇，还能更有效地用于预防心脑血管疾病、预防动脉粥样硬化等特殊功效。更特别地是，本发明冰晶态的熊胆粉还能够用于预防或治疗胆结石疾病、以及改善胆囊功能，此外，本发明冰晶态的熊胆粉还能够用于预防或治疗肝病和肝纤维化、以及改善肝脏功能；另外，本发明冰晶态的熊胆粉还能够用于预防或治疗实体肿瘤和血液系统肿瘤；另外，本发明冰晶态的熊胆粉还能够用于抑制血栓形成、抑制血小板聚集、预防脑缺血和缺血性脑病。

背景技术

多版《中国药典》均收载了以熊胆和/或其分泌的胆汁的药材或包含它的制剂。例如，2005年版《中国药典》一部附录24页中收载了药材熊胆为熊科动物黑熊Selenarctosthibetanus Cuvier或棕熊Ursus arctos Linnaeus的干燥胆囊。2010年版《中国药典》一部附录27页中收载了熊胆粉为熊科动物黑熊Selenarctos thibetanus Cuvier经胆囊手术引流胆汁而得的干燥品；该版药典一部还收收载了熊胆胶囊、熊胆救心丸/丹、熊胆痔灵膏等由包括熊胆粉为原料制成的制剂。2015年版《中国药典》一部收载了熊胆胶囊、熊胆救心丸、熊胆痔灵膏、熊胆痔灵栓等由包括熊胆粉为原料制成的制剂。

目前，人工引流熊胆胆汁的干燥品已作为天然熊胆的替代品入药并审批上市，命名为熊胆粉，是国家卫生部批准的一类新药。熊胆粉为熊科动物黑熊经过胆囊手术引流胆汁而得的干燥品，性寒，味苦，入肝、胆、脾、胃、大肠经，具有清热，平肝，明目之功。现代研究发现，熊胆粉化学成分比较复杂，主要含结合型熊去氧胆酸(UDCA)、鹅去氧胆酸(CDCA)、胆酸(CA)、去氧胆酸(DCA)、牛磺熊去氧胆酸(TUDCA)、牛磺鹅去氧胆酸(TCDCA)及胆固醇类、胆色素类、氨基酸类、蛋白质、肽、脂肪酸、微量元素等。其中熊去氧胆酸是重要的特征成分。目前临床上主要应用于胆结石、脂肪肝、胆囊炎、病毒性肝炎、慢性乙型肝炎等肝胆疾病，眼睑带状疱疹，痔疮等疾病。