[发明专利]一种长春西汀注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种长春西汀注射液组合物，其特征在于：每1000ml长春西汀注射液中包含长春西汀5-10g，助溶剂3-5g，抗氧剂2-3g，辅助抗氧剂0.1-1g，稳定剂50-70g、pH值调节剂适量和补足余量的注射用水；

其制备方法步骤如下：

（1）加入60%的注射用水，并加热至40-60℃；

（2）先加入处方量的助溶剂，辅助抗氧剂，长春西汀，搅拌下使完全溶解，降至室温，再依次加入处方量的稳定剂，抗氧剂，搅拌至完全溶解，用pH值调节剂调节pH值为3.0-3.5；

（3）加入0 .1%的活性炭搅拌吸附20分钟，用0.45μm滤膜粗滤，加注射用水至全量；

（4）用0.22μm滤膜二级过滤除菌，灌封，包装；

所述的助溶剂为L-酒石酸；抗氧剂为焦亚硫酸钠；辅助抗氧剂为维生素C；稳定剂为丙二醇，山梨醇之中的一种；pH值调节剂为5%的碳酸氢钠溶液，1%的氢氧化钠溶液之中的一种。

2.如权利要求1所述的长春西汀注射液组合物，每1000ml长春西汀注射液中包含长春西汀5g，助溶剂4g，抗氧剂2.5g，辅助抗氧剂0.5g，稳定剂60g，pH值调节剂适量和补足余量的注射用水。