[发明专利]用于治疗神经性疾病的中药组合物及其制剂的制备方法在审

专利信息
申请号: 201810774997.4 申请日: 2018-07-16
公开(公告)号: CN108721539A 公开(公告)日: 2018-11-02
发明(设计)人: 贾振华;魏聪;高怀林 申请(专利权)人: 石家庄以岭药业股份有限公司
主分类号: A61K36/90 分类号: A61K36/90;A61K36/8964;A61K47/69;A61P25/00;A61P25/02;A61P3/10
代理公司: 石家庄元汇专利代理事务所(特殊普通合伙) 13115 代理人: 李彤晓
地址: 050000 河北省石*** 国省代码: 河北;13
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摘要:
搜索关键词: 神经性疾病 中药组合物 制备 中药治疗 治疗 格林巴利综合征 糖尿病神经病变 周围神经炎 坐骨神经痛 当归 黄芪 细辛 土茯苓 重量份 麻黄 丹参 赤芍 川芎 附子 桂枝 可用 牛膝 知母
【权利要求书】:

1.用于治疗神经性疾病的中药组合物,其特征在于,按重量份数计,原料包括黄芪10-80份,细辛5-50份,丹参5-50份,桂枝5-50份,土茯苓4-40份,当归2-25份,川芎3-30份,麻黄2-20份,附子3-40份,赤芍2-25份,牛膝5-40份,知母5-50份。

2.如权利要求1所述的用于治疗神经性疾病的中药组合物的口服液制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

a、准备权利要求1所述的原料,进行净选、炮制,得到配合料;

b、将上述配合料加水煎煮两次,每次均煎煮1-3小时,将提取液滤过,再经离心或超滤去除杂质后浓缩,得到浓缩液;

c、将上述浓缩液加水制成口服液药液,灌装后,经流100℃蒸气20-30min灭菌即得口服液。

3.如权利要求1所述的用于治疗神经性疾病的中药组合物的颗粒剂制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

a、准备权利要求1所述的原料,进行净选、炮制,得到配合料;

b、将细辛、桂枝.当归、川芎提取挥发油,将提取液备用,挥发油经β-环糊精包裹;

c、将黄芪、牛膝、丹参、上茯苓、赤芍、麻黄、附子、知母加水煎煮1-3次,每次过滤、与步骤b所得提取液混合,浓缩、干燥成药粉;

d、包裹后的挥发油与干燥的药粉混合,加入药学上可接受的辅料,干燥制得颗粒剂。

4.根据权利要求3所述的用于治疗神经性疾病的中药组合物的颗粒剂制备方法,其特征在于,所述的挥发油经β-环糊精包裹为,将挥发油、β-环糊精、水按质量比1:6:80,于60℃,搅拌0.5h,静置过夜,弃去上清液,抽滤下层沉淀的包合物至无水滴抽出,收集包合物,40℃低温干燥,得到包裹后的挥发油。

5.如权利要求1所述的用于治疗神经性疾病的中药组合物的颗粒剂制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

A、将黄芪、丹参、川芎用70%乙醇回流提取三次,每次加6倍量乙醇,提取2小时,滤过,合并滤液得醇提液,备用;

B、细辛加水12倍量,水蒸气蒸馏4小时,提取细辛挥发油;桂枝、当归加水8倍量,水蒸气蒸馏6小时,提取挥发油,挥发油与细辛挥发油混合,用β-环糊精包结,得到包结物,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣备用;

C、将桂枝、当归提油后的药渣与牛膝、丹参、上茯苓、赤芍、麻黄、附子、知母加水煎煮三次,每次加水8倍量,煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤液与步骤B的水溶液合并,浓缩至相对密度为1.10-1.15(60℃)的清膏,加乙醇使含醇量达70%,放置过夜,滤过,滤液与步骤A的醇提液合并,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10-1.15(60℃)的清膏,喷雾干燥,干浸膏粉与步骤B的包结物混合,加入阿司帕坦、乳糖,混匀,干压制粒,即得颗粒剂。

6.根据权利要求5所述的用于治疗神经性疾病的中药组合物的颗粒剂制备方法,其特征在于,所述的挥发油经β-环糊精包结为,将挥发油、β-环糊精、水按质量比1:6:80,于60℃,搅拌0.5h进行包结,40℃低温干燥,得到包结物。

7.如权利要求1所述中药组合物于治疗糖尿病神经病变上的应用。

8.如权利要求1所述中药组合物于治疗格林巴利综合征上的应用。

9.如权利要求1所述中药组合物于治疗坐骨神经痛上的应用。

10.如权利要求1所述中药组合物于治疗周围神经炎上的应用。

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