[发明专利]一种快速逐层打印片剂的成型设备及其使用方法

权利要求书

1.一种快速逐层打印片剂的成型设备，其特征在于，所述设备包括送粉系统(1)和成型系统(5)，所述送粉系统(1)内部有空腔储粉，底部开口可自由出粉，所述成型系统(5)包括加热装置(2)、喷雾装置(3)以及上模(4-1)和下模(4-2)，所述上模(4-1)设有若干数量的孔洞，且两侧分别设有第一装配区(6)和第二装配区(7)，所述下模(4-2)设有与上模(4-1)孔洞尺寸和数量相应的凸柱，上模(4-1)与下模(4-2)通过孔洞与凸柱的配合构造铺粉区形成粉床，所述送粉系统(1)安装在上模(4-1)上方水平设置的轨道上，且送粉系统(1)与步进电机相连，步进电机通过脉冲发生器驱动其在上模(4-1)的第一装配区(6)和第二装配区(7)之间做往复运动，所述下模(4-2)放置在上模(4-1)正下方，且下模(4-2)置于机械升降平台上，沿竖直方向做往复运动，下模(4-2)竖直下降一定高度，完成片剂打印，下模(4-2)竖直上升到最高点时，与上模(4-1)完全重合，复位出片。

2.根据权利要求1所述一种快速逐层打印片剂的成型设备，其特征在于，所述加热装置(2)为红外加热装置，安装位置距离粉床正上方高度为15-30cm或所述加热装置(2)为电加热装置，安装位置为粉床内部或四周；所述喷雾装置(3)为高压静电雾化装置或压电式雾化装置，采用侧喷、顶喷和底喷中的任意一种或所述喷雾装置(3)为超声波雾化装置或低气压雾化装置，采用底喷，安装位置距离粉床正上方高度为2-20cm。

3.根据权利要求1所述一种快速逐层打印片剂的成型设备，其特征在于，所述上模(4-1)孔洞的形状为圆形、椭圆形、胶囊形、三角形、心形和方形中的一种或多种，孔洞的数量为1-1000个。

4.根据权利要求3所述一种快速逐层打印片剂的成型设备，其特征在于，所述上模(4-1)孔洞的形状为圆形、三角形、心形和方形的组合，孔洞数量为10-300个。

5.根据权利要求1所述一种快速逐层打印片剂的成型设备，其特征在于，所述上模(4-1)和下模(4-2)的材料为不锈钢或铜，表面设有特氟龙涂层。

6.一种快速逐层打印片剂成型设备的使用方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

S1：构造铺粉区，上模(4-1)水平固定，下模(4-2)置于上模(4-1)正下方，下模(4-2)竖直下降一层的高度，上模(4-1)孔洞内形成一层高度的铺粉区；

S2：铺粉，送粉系统(1)在步进电机驱动下沿水平方向运动，完成一次铺粉，往复一次，完成两次铺粉；

S3：粉末层粘结，喷雾装置(3)向粉床喷粘合剂或润湿剂，经加热装置(2)加热，完成粉末层粘结；

S4：根据下降总高度和每层下降高度，计算所需打印层数n，将上述步骤S1-S3重复n次，完成片剂的打印；

S5：下模(4-2)竖直向上运动到最高位，完成复位出片，片剂进行后续干燥、检测和包装。

7.根据权利要求6所述一种快速逐层打印片剂成型设备的使用方法，其特征在于，所述步骤S1中下模(4-2)每层下降高度为0.1-3mm，下降总高度为3-20mm；所述步骤S2中粉末粒径为50-1000μm，送粉系统(1)水平运动速度为1-20cm/s；所述步骤S3中喷雾装置(3)的喷雾密度为50-1200mL/m²，所述加热装置(2)的加热时间为0-300s。

8.根据权利要求7所述一种快速逐层打印片剂成型设备的使用方法，其特征在于，所述步骤S1中下模(4-2)每层下降高度为0.5-1.5mm，下降总高度为3-15mm；所述步骤S2中粉末粒径为50-400μm，送粉系统(1)水平运动速度为5-15cm/s；所述步骤S3中喷雾装置(3)的喷雾密度为200-800mL/m²，所述加热装置(2)的加热时间为0-60s。

9.根据权利要求6所述一种快速逐层打印片剂成型设备的使用方法，其特征在于，所述步骤S3中粘合剂为羟丙甲纤维素或聚乙烯吡咯烷酮的乙醇水溶液，润湿剂为乙醇水溶液。

10.根据权利要求9所述一种快速逐层打印片剂成型设备的使用方法，其特征在于，所述步骤S3中粘合剂为质量分数为1％-10％的聚乙烯吡咯烷酮乙醇水溶液，其中乙醇水溶液中乙醇的体积分数为40％-90％；所述润湿剂为乙醇体积分数为60％-80％的乙醇水溶液。