[发明专利]一种天然有效成分的妇科抑菌避孕凝胶及其制备方法

说明书

一种天然有效成分的妇科抑菌避孕凝胶及其制备方法，涉及医疗卫生技术领域中的医用敷料，由蒲公英全草提取物、羽扇豆醇、油茶皂甙、白头翁皂甙、甘醇酸、黄原胶、丙二醇和水组成。本发明凝胶的有效成分为纯天然植物提取成分和生物成分，不但对阴道黏膜没有损伤，而且对阴道黏膜具有很好的养护作用，本发明对常见致病菌及病毒具有较强的抑制作用，且不破坏正常的阴道生理环境，从而不会引起任何的妇科感染。本发明凝胶组合的天然有效避孕成分不但使用浓度低，而且避孕效果可靠，不会产生化学杀精剂的不良后果。

技术领域

本发明涉及医疗卫生技术领域中的医用敷料，具体涉及妇科使用的抑菌避孕凝胶的生产技术领域。

背景技术

目前市场上的妇科避孕凝胶大多以壬苯醇醚、辛苯醇醚等化学杀精表面活性剂为主要成分，使用后副作用较大，60～70%的女性会感到阴道灼热，甚至疼痛，个别会有少量出血，这种现象多为这些化学表面活性剂刺激阴道粘膜所致。如长期使用这些避孕凝胶不但会导致阴道粘膜的损伤，还会干扰破坏阴道的正常的生理环境，引起阴道甚至子宫、盆腔等妇科感染。

以壬苯醇醚、辛苯醇醚等化学杀精表面活性剂为主要成分的妇科避孕凝胶，在性生活使用的过程中，会产生较多的白色泡沫，不少女性误以为是白带，会怀疑自己妇科出现了问题而造成恐慌感。这些随性活动产生的排出阴道的泡沫会刺激阴道口周围的皮肤黏膜产生瘙痒，甚至会刺激尿道口引起尿急、尿频、尿痛等症状，往往误以为是尿路感染。由于这些妇科避孕凝胶抗菌作用弱，也时常会导致会阴部的皮肤黏膜感染。

综上所述，目前市场上的一些妇科避孕凝胶存在诸多缺陷。

发明内容

为了克服现有妇科避孕凝胶存在的以上缺陷，本发明提出一种没有副作用的天然有效成分的妇科抑菌避孕凝胶。

本发明由蒲公英全草提取物、羽扇豆醇、油茶皂甙、白头翁皂甙、甘醇酸、黄原胶、丙二醇和水组成。

本发明以蒲公英全草提取物作为抑菌成份，以羽扇豆醇、油茶皂甙、白头翁皂甙为避孕成分，具有纯天然、不含任何化学消毒剂和化学杀精剂、抑菌、避孕效果良好、对人体没有损害等特性，可以长期或临时使用。

本发明抑菌成分采用蒲公英全草提取物。中医认为蒲公英具有清热解毒、消肿化瘀之功效；现代医学研究认为，蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸等多种成分，对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌有较强的杀菌作用，对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、嗜血杆菌等及卡他球菌也有一定杀菌作用，能延缓 ECHO11病毒细胞病变，能杀死钩端螺旋体，对某些真菌亦有抑制作用，对幽门弯曲杆菌有良好的杀灭作用。

本发明避孕成分为蒲公英根提取物羽扇豆醇、油茶提取物油茶皂甙、白头翁提取物白头翁皂甙。研究表明，蒲公英根提取物羽扇豆醇、油茶提取物油茶皂甙、白头翁提取物白头翁皂甙，在阴道内可以阻止精子获能过程的一系列生理变化，使其不能发生超激活状态，同时抑制精子快速摆尾来吸收动能，活动度显著降低，不能穿透宫颈粘液和穿越宫颈管到达输卵管壶腹部与卵子相遇而受精，从而达到避孕效果。而羽扇豆醇、油茶皂甙、白头翁皂甙可以抑制果糖和分解糖的酶的活性，使精子失去营养供给和保护，活力降低，失去受精能力而不宜受孕。

羽扇豆醇对精子的抑制作用目前尚未见报道，但经过本发明人的研究表明，羽扇豆醇的最低浓度20mg/L对精子就会产生明显的抑制作用。油茶皂甙与阴道用杀精子药烷苯醇醚(741)的对比研究表明，油茶皂甙浓度为0.06毫克/毫升时,即具有烷苯醇醚0.5毫克/毫升的杀精效果，对阴道无任何刺激性，对乳酸杆菌无抑制作用。研究发现白头翁皂苷能使精子瞬间失活的最低有效浓度为0.73mg/ml。杀精效果比萜烯基苯氧聚乙氧乙醇（TS-88）强，而稍弱于壬基苯氧聚乙氧乙醇（NP-10）。羽扇豆醇、油茶皂甙、白头翁皂甙组合作为阴道避孕剂目前尚无先例。随着对其杀精子机理、临床应用效果及安全性方面的进一步研究，纯天然植物提取成分可望成为一种理想的普及的阴道避孕剂。