[发明专利]一种治疗眼底血管性疾病的中药组合物在审

专利信息
申请号: 201810789656.4 申请日: 2018-07-18
公开(公告)号: CN109260397A 公开(公告)日: 2019-01-25
发明(设计)人: 张贵民;苏瑞强;李蔚群 申请(专利权)人: 鲁南制药集团股份有限公司
主分类号: A61K36/8994 分类号: A61K36/8994;A61P27/02;A61P9/10;A61K35/62;A61K35/646;A61K35/648
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 276005 *** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 中药组合物 眼底血管性疾病 治疗 视网膜静脉阻塞 眼底视网膜病变 视网膜微血管 视网膜出血 毒副作用 临床试验 糖尿病性 医药领域 治疗效果 治疗药物 金银花 当归 黄芪 药效学 薏苡仁 白芍 苍术 黄柏 渗出 玄参 水肿 制备 静脉 出血 缓解
【权利要求书】:

1.一种由含有黄芪、金银花、黄柏、苍术、玄参、当归、白芍和薏苡仁为原料药材制备而成的中药组合物在制备治疗眼底血管性疾病药物中的用途。

2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述眼底血管性疾病为糖尿病性眼底视网膜病变、视网膜静脉阻塞等。

3.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述眼底血管性疾病为糖尿病性眼底视网膜病变。

4.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述黄芪、金银花、黄柏、苍术、玄参、当归、白芍和薏苡仁的重量份为:

黄芪300-700 金银花300-700 黄柏100-400

苍术100-400 玄参300-700 当归100-400

白芍100-400 薏苡仁300-700。

5.根据权利要求4所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物中还可以含有下述原料药材:蜈蚣、全蝎、水蛭和甘草,优选重量份为:蜈蚣10-40、全蝎50-100、水蛭180-280、甘草50-100。

6.根据权利要求5所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物中各原料药的重量份为:

优选之一,所述中药组合物中各原料药的重量份为:

优选之二,所述中药组合物中各原料药的重量份为:

7.根据权利要求1-6中任一项所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物为口服药物制剂,优选地,所述中药组合物口服药物制剂为丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、咀嚼剂、滴丸和乳剂中的一种或几种。

8.一种制备如权利要求1-6中任一项所述的中药组合物的方法,其特征在于,包括如下步骤:

1)取金银花、苍术、玄参、当归、白芍置于提取罐内蒸馏,得药渣、药液和挥发油;

2)取黄芪、黄柏、薏苡仁、甘草及1/2处方量水蛭、蜈蚣、全蝎以及步骤1)所得药渣,加水煎煮,过滤得煎煮液,煎煮液与步骤1)所得药液合并浓缩,浓缩液冷却后醇沉;将醇沉后的上清液过滤,回收乙醇,减压浓缩成浸膏;

3)将剩余1/2处方量的水蛭、蜈蚣、全蝎粉碎得药粉,与步骤2)所得浸膏、药用辅料混匀制粒,干燥,喷入步骤1)的挥发油,经常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂制成临床可接受的剂型。

9.一种制备如权利要求1-6中任一项所述的中药组合物的方法,其特征在于,包括如下步骤:

1)取金银花、苍术、玄参、当归、白芍置于提取罐内蒸馏,得药渣、药液和挥发油;

2)步骤1)所得药渣与黄芪、黄柏、薏苡仁、甘草及1/2处方量水蛭、蜈蚣、全蝎一起加水煎煮提取,水提液过滤,取步骤1)所得药液与之合后经浓缩、加乙醇转溶精提、再浓缩成水提浸膏,优选的将浸膏干燥成干粉;

3)剩余1/2处方量水蛭、蜈蚣、全蝎粉碎得超微粉先与步骤2)所得水提浸膏搅拌混合再加入适量制粒液混合搅拌制粒,或者,剩余1/2处方量水蛭、蜈蚣、全蝎粉碎得超微粉与步骤2)所得水提浸膏及适量制粒液混合搅拌制粒,或者,剩余1/2处方量水蛭、蜈蚣、全蝎超微粉碎粉与步骤2)浸膏干粉及适量制粒液混合搅拌制粒,干燥,喷入挥发油溶液,经常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂制成临床可接受的剂型。

10.如权利要求8或9所述的方法,其特征在于,所述超微粉平均粒径小于75μm。

11.一种制备如权利要求1-6中任一项所述的中药组合物的方法,其特征在于,包括如下步骤:

1)取金银花、苍术、玄参、当归、白芍加水提取挥发油,得药渣、药液和挥发油;

2)将步骤1)所得挥发油制备挥发油倍他环糊精包合物,置密闭容器内贮存;

3)取黄芪、黄柏、薏苡仁、甘草及1/2处方量的水蛭、蜈蚣、全蝎以及步骤1)所得药渣加水煎煮,过滤得煎煮液,煎煮液与步骤1)所得药液合并浓缩,浓缩液冷却后醇沉;将醇沉后的上清液过滤,回收乙醇,减压浓缩成浸膏,然后置真空干燥箱中干燥,粉碎,得浸膏细粉;

4)将另1/2量的水蛭、蜈蚣、全蝎粉碎成细粉或超微细粉,与步骤3)所得浸膏细粉、步骤2)所得挥发油倍他环糊精包合物及淀粉等药用辅料混匀,按照常规工艺制备而成。

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