[发明专利]远志苗提取物在制备抗血小板聚集药物或保健品中的应用

说明书

本发明公开了远志苗提取物在制备抗血小板药物或保健品中的应用，所述远志苗提取物通过以下方法提取得到：远志苗经干燥、粉碎后，用7~10倍体积的30%~70%乙醇回流提取，提取2~3次，每次1~2 h，回收溶剂，减压浓缩，采用大孔树脂柱富集，并采用30%~70%乙醇富集活性组分，将洗脱液浓缩干燥后即得远志苗提取物。本发明远志苗提取物可用于制备抗血小板药物或保健品。

技术领域

本发明涉及远志苗提取物在制备抗血小板聚集药物或保健品中的应用，属于中药技术领域。

背景技术

血小板在生理性止血和病理性血栓形成过程中扮演着重要的角色，血小板聚集会造成血管内血栓，而血栓栓塞会影响血液流动，造成多种心脑血管疾病。血栓发病率高且由其导致的死亡率逐年增高，对人类生命健康产生了严重的威胁。目前临床上抗血栓治疗的主要预防手段是抑制血小板聚集。抗血小板聚集药物具有抑制血小板黏附、聚集和释放功能，能够预防或逆反血小板的聚集，防止血栓的形成，降低血栓性疾病的发病率和死亡率。自20世纪60年代以来，阿司匹林和氯吡格雷是世界公认的抗血小板聚集的标准用药组合，但是在临床治疗上逐渐显示出了各种不足：（1）部分患者服用阿司匹林5年内血栓栓塞复发率增高；（2）部分患者尚存在氯吡格雷抵抗，导致药物在体内起效慢，疗效低；（3）阿司匹林和氯吡格雷的联合用药仍存在出血并发症等副作用。因此，从中药或天然药物中筛选高效低毒的抗血小板聚集药物，成为目前的热点和重要途径。

远志苗，又名“小草”，为远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd.或卵叶远志P. sibirica L.的干燥地上部分，仅见于浙江、河北、江苏和上海等省市中药炮制规范，而远志为远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd.或卵叶远志P. sibirica L.的干燥根，收载于历版《中国药典》，二者为同一植物的不同药用部位。《中药研究与临床应用》（王筠默主编，1989）记载“远志有凝神益智，豁痰开窍，解毒消痈三个方面的功效，而小草（远志苗）用作补阴，益精”，二者不可替代。远志苗醇提取经大孔树脂纯化后，采用高效液相色谱法（HPLC）测得芒果苷含量≥14%，3,6＇-二芥子酰基蔗糖含量≥1.5%。急性毒性实验未测出LD₅₀，最大耐受量符合临床用药安全性标准。

发明内容

本发明目的是提供远志苗提取物在制备治疗抗血小板聚集药物或保健品中的应用。

本发明实现过程如下：

远志苗提取物在制备抗血小板聚集药物或保健品中的应用。

所述远志苗提取物的提取方法为：远志苗经干燥、粉碎后，用7~10倍体积的30%~70%乙醇热回流提取，提取2~3次，每次1~2 h，回收溶剂，减压浓缩，采用大孔吸附树脂柱富集，先以水洗脱除去杂质，后采用30%~70%乙醇富集活性组分，将洗脱液减压浓缩，真空干燥后即得远志苗提取物。

上述提取方法中，用8~10倍体积的30%~50%乙醇提取，更优选的，用10倍体积的50%乙醇提取。

上述提取方法中，更优选的，选用热回流提取3次，每次2 h。

上述提取方法中，大孔吸附树脂选自D101、AB-8、LX-8，更优选的选用D101。

上述提取方法中，采用50%乙醇富集活性组分。

将远志苗提取物作为活性成分，与适宜的赋形剂相结合，制成各种药物制剂，包括颗粒剂、片剂、胶囊、口服液等口服剂型，以及注射剂型，上述的制剂均可按照各种制剂常规的制备工艺制成。

发明人对远志苗提取物进行了抗血小板聚集药效学实验，结果表明远志苗提取物对ADP诱导的血小板聚集具有很好的抑制作用。

附图说明