[发明专利]ECMO专用管道预充循环装置及其应用

说明书

本发明公开一种ECMO专用管道预充循环装置及其应用，该预充循环装置包括预充生理盐水的输液袋，输液袋底部设有两个预充液端口，两个预充液端口之间设有含肝素钠药液的肝素胶囊，肝素胶囊与输液袋之间设有一通道，通道中设有一道阻断薄膜，两个预充液端口的间距为6‑8cm；该预充循环装置可避免使用液体转移袋导致的液体排空，缩短管道预充时间，提高ECOM首次预充成功率。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，特别是一种高效能ECMO专用管道预充循环装置及其应用。

背景技术

体外膜肺氧合(extracorporeal membrane oxygenation，ECMO)是一项呼吸循环支持技术，其原理是将病人的静脉血经离心泵引流至体外，经人工肺(氧合器)的气体交换，使静脉血氧合为动脉血，再回输至体内起到心肺替代作用，作为体外生命支持技术之一，早期应用于体外循环脱机困难、心脏术后低心排出量综合征等患者，应用地点主要是手术室；近年来由于ECMO有效帮助重症患者渡过致命的危险期，为后续治疗赢得时间效果显著，在重症监护病房(ICU)和急诊的应用逐年增多，尤其是心脏骤停的急危重症患者的支持治疗。

随着心肺复苏指南的推出及加强急救人员的培训，心脏骤停患者的自主循环恢复率有所提高，仍然有部分患者不能恢复自主循环；此外现行的传统心肺复苏，即使自主循环恢复，其出院存活率、长期存活率及神经功能预后亦较差。因此，2015年AHA《2015心肺复苏及心血管急救指南》指出为心脏骤停患者（成人或儿童）进行传统心肺复苏后没反应，而体外心肺复苏(ECPR)能快速实施时，即可实施ECPR,即为心脏骤停患者应用体外膜肺氧合(ECMO)。

现有研究表明，Extracorporeal cardiopulmonary resuscitation (ECPR) 较传统的CPR可以显著提高生存率，JENNIE RYAN在Extracorporeal Membrane Oxygenationfor Pediatric Cardiac Arrest中报道在儿童的救治中指出传统CPR生存率在25%～27%，ECPR的生存率40%～60%，部分机构的研究显示高达72%-80%，国内魏红艳等在体外心肺复苏对成人心脏骤停患者预后影响的荟萃分析结果表明：ECPR组和CPR组的患者的自主循环恢复率分别为86.0％和61.0％，出院存活率分别为34.8%和17.3%，长期存活率分别为27.0％和9.5％，神经功能预后良好率分别为21.0%和7.4%，得出结论在提高成人心脏骤停患者的自主循环恢复率、出院存活率、长期存活率和神经功能状态方面，ECPR均具有较为显著的优势。

成功的心肺复苏不仅是恢复患者自主循环，其最终目的是保护或尽可能恢复完整的脑功能，因此尽可能的缩短脑缺血缺氧的时间是对恢复脑功能最有利的因素。具体到ECMO的实施中，最重要即需要缩短实施该项技术决定后的操作时间，包括置管的时间及机器开始成功运转的时间。研究指出，经专科医生决定并启动ECMO治疗，一旦患者置管成功,应立即连接到ECMO循环管路上行支持治疗，对于这点,大多数中心通常用时在10～20min，由此提示了心搏骤停后 ECPR 救治时间的重要性，在CPR过程中开展ECMO，制约成功因素中最关键的为时效性，努力缩短急救反应时间可以有效提高复苏的成功率。

ECMO的实施是一项复杂而又精细的技术过程，主要包括人员材料的准备、管道预充、动静脉管路置入、术后监护等。管道预充做为ECMO实施中重要的技术环节，需要严谨有序的护理操作流程，国内目前采用2014年人民卫生出版社出版的黄伟明老师编写的《ECMO实用手册》中的ECMO管道预充方法：抢救现场的ECMO管道预充是一个紧急而精细的过程，操作过程中由2名高年资护士担任，桑宝珍等在体外膜肺氧合术中标准化护理程序的研究与实践中报道：采用标准化护理程序，ECMO管道预充时间有原来的24.10±2.05min缩短至19.67±2.38min。