[发明专利]一种参苓白术颗粒剂的制备方法

说明书

本发明提供一种改进制粒工艺的参苓白术颗粒的制备方法，所述方法将参苓白术药粉与乳糖和水混合制得软材后，使用旋转式制粒机挤出制粒。本发明制得的参苓白术颗粒粒度均匀，溶解迅速，制粒过程中无物料板结及筛网粘结现象，制粒过程中无乙醇的使用和排放。本发明的工艺制粒效率高、安全、环保、经济。通过本发明的方法制得的参苓白术颗粒服用量少，口感好，生物利用度较高，服用方便，稳定性好。

技术领域

本发明涉及中药制剂领域，特别涉及一种改进制粒工艺的参苓白术颗粒剂的制备方法。

背景技术

参苓白术颗粒，来源于《中国药典》，其具有补脾胃，益肺气的功效，用于脾胃虚弱，食少便溏，气短咳嗽，肢倦乏力。处方组成为：人参400g、茯苓400g、麸炒白术400g、山药400g、炒白扁豆300g、莲子200g、麸炒薏苡仁200g、砂仁200g、桔梗200g、甘草400g。

中国发明专利ZL 200510086669.8中公开的参苓白术颗粒的制备方法为：(1)砂仁200g用水蒸气蒸馏法提取挥发油至尽，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣同人参400g、炒白术400g加95％乙醇4～5倍量浸泡24小时，热回流3小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至65℃下的相对密度为1.0，得醇提取物a，药渣再加50％乙醇4～5倍量，热回流3小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至80℃下的相对密度为1.12～1.13，得醇提取物b，药渣备用；(2)取炒薏苡仁200g、莲子200g、炒白扁豆300g、桔梗200g、甘草400g、茯苓400g加8～10倍量水煮2小时，滤过，药渣与上述步骤(1)醇提后的备用渣再加8倍量水共同煮1.5小时，滤过，合并两次滤液及上述蒸馏后的水溶液，静置，滤过，滤液浓缩至80℃下的相对密度为1.2时，加入醇提取物a和b，继续浓缩成80℃下的相对密度为1.30～1.34的清膏；(3)处方中山药400g粉碎成细粉，过100目筛，拌入膏中，60℃低温干燥成干膏，粉碎；(4)取药粉1份，糖粉0.4份，混合均匀，以70％～75％乙醇制粒，干燥后整粒，喷入砂仁挥发油，混匀，制成1000g即得。

在上述专利的制备方法所公开的制粒工艺中，使用乙醇作为润湿剂，并且乙醇的使用量较大，每生产1000Kg颗粒大约需要消耗乙醇350Kg，且这些乙醇都需要在颗粒干燥工序中经加热蒸发后作为废气排放；由此增大了产品的生产成本和废气VOC治理费用，还存在安全风险和环境污染风险。

此外，参苓白术颗粒现有制粒工艺中使用摇摆式制粒机进行制粒，制粒效率较低，颗粒的粒度均匀性较差，制粒过程中的细粉及粉尘较多。

因此，需要对参苓白术颗粒的制粒工艺进行改进，使之更适应工业化生产的需要。

发明内容

本发明的目的是对参苓白术颗粒的制备方法中的制粒工艺进行改进创新。

本发明的制粒工艺特别适合于工业化生产，具有制粒效率高、颗粒均匀性好、环保、经济等优点。

本发明的方法制得的参苓白术颗粒服用量少，口感好，生物利用度较高，服用方便，稳定性好。

为实现上述发明目的，本发明提供一种参苓白术颗粒的制备方法，该方法包括如下步骤：将参苓白术药粉与乳糖和水混合制得软材后，使用旋转式制粒机挤出制粒。

进一步的，在使用旋转式制粒机挤出制粒后得到湿颗粒之后，将所述湿颗粒依次进行干燥；整粒、筛分；并喷入砂仁挥发油，混匀，得到最终颗粒。